上海，2012年8月2日—中國《生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃》為生物藥行業(yè)發(fā)展帶來巨大潛力。據(jù)統(tǒng)計(jì)，“十二五”期間生物醫(yī)藥總產(chǎn)值年均增長20%，到2015年將突破達(dá)到3萬億元。生物藥及生物仿制藥在生物技術(shù)、藥物分析和臨床研究領(lǐng)域正在歐美和中國等其他醫(yī)藥新興市場穩(wěn)步增長，快速發(fā)展的行業(yè)為生物仿制藥帶來巨大的發(fā)展空間，然而藥企進(jìn)入這個市場機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存：

   ▲   全球生物仿制藥法規(guī)有待完善：歐盟是當(dāng)前最完善的關(guān)于生物仿制藥法規(guī)政策體系；美國FDA已頒布生物仿制藥批準(zhǔn)指導(dǎo)意見草案；中國等醫(yī)藥新興市場政策制訂嚴(yán)重落后于制藥行業(yè)的發(fā)展。

   ▲   “重磅炸彈”藥物專利紛紛到期，專利糾紛上升。

   ▲  小分子化合物藥物審批持續(xù)下降。

   ▲  各國藥企研發(fā)成本上升。

   ▲  跨國藥企正在從大分子領(lǐng)域?qū)で鬂撛诟呃麧櫟漠a(chǎn)品線。

   ▲  經(jīng)濟(jì)危機(jī)、法規(guī)環(huán)境的不明確使生物藥發(fā)展和化學(xué)小分子藥物發(fā)展趨勢截然不同。

 

2012中國生物藥峰會關(guān)注生物藥企共同關(guān)注的熱點(diǎn)問題，120位來自政府機(jī)構(gòu)、國內(nèi)藥企、跨國藥企等決策者將共同深入探討區(qū)域性法律法規(guī)更新、專利到期、高利潤市場及產(chǎn)品、抗體類生物仿制藥、臨床試驗(yàn)、工藝流程等熱點(diǎn)內(nèi)容。

 

為期兩天的會議將幫助中國及在華跨國藥企了解全球生物藥的法規(guī)和申報(bào)程序、對藥品研發(fā)程序與質(zhì)量體系建設(shè)要求等內(nèi)容。各演講嘉賓將現(xiàn)場解答企業(yè)在實(shí)際注冊申請和生產(chǎn)中遇到的問題。來自葛蘭素史克公司，麗珠醫(yī)藥集團(tuán)、惠生集團(tuán)、上海嘉和生物藥業(yè)等藥企的高層演講嘉賓將介紹全球生物藥及生物仿制藥市場的最新動態(tài)及對中國藥企的發(fā)展機(jī)會，并介紹如何選擇高利潤市場與生物藥品種，最大化投資回報(bào)。

 

關(guān)于如何優(yōu)化技術(shù)與開發(fā)策略的議題也將幫助生物藥企了解自身差距與改進(jìn)策略，從當(dāng)前政策和市場發(fā)展契機(jī)中脫穎而出。深入探討的話題將主要包括單抗、臨床前、臨床、CMC、分析檢測、生產(chǎn)工藝等領(lǐng)域。參與演講與案例分析的領(lǐng)先藥企包括：江蘇恒瑞醫(yī)藥的醫(yī)學(xué)執(zhí)行總監(jiān)蔣皓媛女士，賽諾菲安萬特的中國研發(fā)中心臨床前主管和全球臨床前藥物安全評價總監(jiān)楊毅，安進(jìn)公司大中華區(qū)執(zhí)行醫(yī)學(xué)總監(jiān)黑永疆等。

 

該會議將于9月13-14日在上海舉行。如欲獲得更多有關(guān)2012中國生物藥峰會信息，請參見www.nextbio-china.com 或致電：021-61573919，61573930。