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2013年3月20日 | ||||
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時 間 |
主 題 |
演講嘉賓 |
嘉賓介紹 | |
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上午 |
8:30-8:40 |
主辦方致歡迎詞 |
領導 |
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8:40-9:10 |
質(zhì)量源于設計 |
方志正
教授 |
武漢生物制品研究所有限公司 | |
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9:10-9:40 |
項目審批程序、招標、合同談判與簽約、項目經(jīng)濟效益分析理論、方法、案例 |
楊上明
教授 |
中國國際工程咨詢公司 | |
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9:40:-10:20 |
工程管理、GEP實施過程要點、URS用戶需求 |
王洪躍
副總經(jīng)理 |
上海生物制品研究所有限公司 | |
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10:20-10:35 |
茶歇 | |||
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10:35-11:30 |
基于生命周期和風險分析方法的工藝驗證 |
馬義嶺
教授 |
國際制藥工程協(xié)會 | |
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11:30-12:00 |
進口環(huán)節(jié)的要素及在實務中的應用 |
韓蔚明
經(jīng)理 |
中科器進出口武漢有限公司公司 | |
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午餐 | ||||
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13:30-14:00 |
TOC檢測技術 |
待定 |
GE |
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14:00-14:40 |
無菌制劑新建廠房與舊廠房設施改造一體化解決方案 |
蘇曉東
博士 |
成都英德生物工程有限公司 | |
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14:40-15:30 |
潔凈公用工程系統(tǒng)設計、改造和質(zhì)量風險控制 |
張功臣
老師 |
奧星公司 | |
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15:30-15:45 |
茶歇 | |||
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15:45-16:25 |
無菌藥品生產(chǎn)可見異物的解決方案 |
曾凡云
副總經(jīng)理 |
楚天科技股份有限公司 | |
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16:25-17:00 |
工藝用水系統(tǒng)的設計、改造和質(zhì)量風險控制 |
鄧哲
老師 |
奧星公司 | |
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17:00-17:30 |
項目管理過程中的投資控制及方法 |
李俊
主任 |
上海市衛(wèi)生基建管理中心 | |
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17:30-18:00 |
制藥工程GMP與全體員工GMP意識 |
王志雄
教授 |
上海理工大學醫(yī)療器械與食品學院 | |
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2013年3月21日 | ||||
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時 間 |
主 題 |
演講嘉賓 |
嘉賓介紹 | |
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上午 |
8:30-10:25 |
無菌制劑生產(chǎn)設施設計原則和發(fā)展趨勢 |
吳軍
教授 |
國家藥監(jiān)局客座教授 |
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廠房及設施的設計步驟與方法、工藝布局 |
吳軍
教授 | |||
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10:25-10:40 |
茶歇 | |||
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10:40-12:00 |
潔凈廠房的工程設計與確認 |
吳軍
教授 |
國家藥監(jiān)局客座教授 | |
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工程項目的驗證管理 |
吳軍
教授 | |||
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午餐 | ||||
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13:00-13:40 |
在線監(jiān)控系統(tǒng)的建立和完善 |
王磊
經(jīng)理 |
奧星公司 |
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下午 |
13:40-14:40 |
醫(yī)藥工程建設項目管理(監(jiān)理)、造價、招投標工作探究 |
王書堂
高工 |
北京華信依耀工程咨詢有限公司 |
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14:40-15:40 |
生產(chǎn)無紙化管理、HMI在生產(chǎn)中的應用,數(shù)字化工廠、一體化工程設計和運營管理 |
錢剛
經(jīng)理 |
奧星公司 | |
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15:40-15:55 |
茶歇 | |||
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15:55-16:35 |
倉庫溫濕度分布、物流與冷鏈配送系統(tǒng)的信息化建設 |
陳大斌
經(jīng)理 |
武漢生物研究所有限公司物流部 | |
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16:35-17:05 |
藥品冷鏈物流的溫度控制及管理 |
王賓
經(jīng)理 |
新鄉(xiāng)市登科冷鏈設備有限公司 | |
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17:05-17:35 |
凍干工藝的質(zhì)量管理和風險控制 |
賀建軍
常務執(zhí)行總裁 |
楚天科技股份有限公司 | |
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17:35-18:00 |
符合新版GMP要求的一次性使用配液系統(tǒng)及物料無菌傳輸解決方案 |
張琳
博士 |
賽多利斯產(chǎn)品應用經(jīng)理 | |