仿制藥國際峰會(huì)-亞洲2015將于5月在滬召開

瀏覽次數(shù)：3608　發(fā)布日期：2015-3-18　來源：本站　本站原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處

仿制藥國際峰會(huì)-亞洲2015

2015年5月21-22日 | 上海興榮溫德姆酒店

主辦單位：Best Media | 百世傳媒

支持機(jī)構(gòu)：米內(nèi)網(wǎng) | 上海醫(yī)藥| 財(cái)團(tuán)法人生物技術(shù)開發(fā)中心

會(huì)議網(wǎng)站：http://

大會(huì)主題：仿制藥產(chǎn)品開發(fā)是藝術(shù)還是科學(xué)？——經(jīng)濟(jì)全球化形勢下的基本原理和理解

尊敬的業(yè)內(nèi)同行：

首先感謝您對(duì)2014年峰會(huì)的信任和支持。在您的大力支持下，2014年仿制藥國際峰會(huì)-亞洲獲得了巨大成功。不僅有超過150位業(yè)內(nèi)專家參與本次峰會(huì)，而且超過90%的參與嘉賓對(duì)大會(huì)非常滿意。這對(duì)我們來說是一個(gè)非常大的鼓勵(lì)，也激勵(lì)我們努力做的更好。

2015年峰會(huì)，為了制作出來最一流的議程，我們特別邀請(qǐng)了Jack Aurora 博士作為我們的顧問，一大批業(yè)內(nèi)的專家如：趙大川博士，王建英博士，Sven Stegemann博士都給我提供了非常寶貴的意見和幫助。所有這一切都只有一個(gè)目的，給您提供一個(gè)最好的學(xué)習(xí)交流的平臺(tái)，不辜負(fù)您對(duì)我們的支持和信任。

仿制藥國際峰會(huì)--亞洲 2015涵蓋仿制藥發(fā)展的商業(yè)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境、制劑設(shè)計(jì)和產(chǎn)品開發(fā)、分析方法及穩(wěn)定性研究、法規(guī)和管理四大板塊。兩天的議程幾乎涵蓋了業(yè)內(nèi)關(guān)注的每一個(gè)熱點(diǎn)，重點(diǎn)問題，我們特邀國內(nèi)外一流的專家學(xué)者來分享他們對(duì)仿制藥行業(yè)戰(zhàn)略、技術(shù)、法規(guī)領(lǐng)域獨(dú)到的經(jīng)驗(yàn)和見解。我們相信獨(dú)具慧眼的您一定能夠發(fā)現(xiàn)我們的與眾不同。5月上海，我們期待在會(huì)場上與您和其他200多位業(yè)領(lǐng)導(dǎo)相見！

部分會(huì)議議題：

► 理解并探索目前已證實(shí)同時(shí)開發(fā)仿制藥和新藥的最優(yōu)策略

► 探索申報(bào)和獲批 “首仿藥”的策略來搶占市場先機(jī)

► 解釋美國食藥監(jiān)局關(guān)于180天市場獨(dú)占權(quán)的條例和限制

► 新一代處方設(shè)計(jì)：原料選擇和功能性創(chuàng)新以及它們?cè)诔晒﹂_發(fā)一個(gè)產(chǎn)品中的作用

► 處方前研究來補(bǔ)救：設(shè)計(jì)和關(guān)鍵的表現(xiàn)特征研究規(guī)劃實(shí)現(xiàn)強(qiáng)健的處方設(shè)計(jì)

► 雜質(zhì)控制以及為基因毒性雜質(zhì)和無機(jī)雜質(zhì)等不同的雜質(zhì)設(shè)定規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)

► 從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模到商業(yè)生產(chǎn)規(guī)模的設(shè)備和后續(xù)工藝：將討論實(shí)用設(shè)計(jì)、驗(yàn)證過的方法和應(yīng)用

► 溶出方法開發(fā)：產(chǎn)品成功獲批的標(biāo)準(zhǔn)和重要考慮事項(xiàng)

► 穩(wěn)定性研究設(shè)計(jì)以及美國和歐盟對(duì)申報(bào)藥品這方面的要求

► 怎樣在仿制藥開發(fā)中應(yīng)用質(zhì)量源于設(shè)計(jì)以及質(zhì)量源于設(shè)計(jì)在藥品申報(bào)中的應(yīng)用

► 實(shí)際經(jīng)驗(yàn)分享：如何在美國申報(bào)仿制藥能夠快速成功獲批