CPhI第六屆仿制藥峰會 4月即將開幕

瀏覽次數：5529　發(fā)布日期：2016-3-1　來源：本站　本站原創(chuàng)，轉載請注明出處

在過去的10年中，全球仿制藥市場發(fā)展的增速是專利藥的2倍以上。今后幾年，將是藥品專利到期的高峰，2014-2018年預計將有1295個仿制藥到期，影響197億美元銷售額�！獢祿䜩碜浴�2015-2020年中國化學原料藥行業(yè)產銷需求與投資預測分析報告》在中國，藥審改革不斷加速，仿制藥政策變化加劇，對仿制藥行業(yè)的整體發(fā)展產生了重要影響：

關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見（征求意見稿）出臺；

仿制藥的申報從兩報兩批變?yōu)橐粓笠慌轮扑幍墨@批速度將大大加快；

仿制藥一致性評價最新進展，CFDA發(fā)布三大指導原則；

史上最嚴“藥物臨床試驗數據自查令”如火如荼執(zhí)行……

根據食藥監(jiān)總局統計，我國有近5000家藥企，仿制藥企業(yè)占90%以上。2018年前后，中國的仿制藥市場將會在政策變化和競爭加劇的情況下，發(fā)生重大調整。CPhI第六屆中國仿制藥峰會（2016年4月12-13日，上海巴黎春天新世界酒店3樓宴會廳）將以“在變換的政策環(huán)境與激烈的競爭格局中把握先機”為主題，集合CPhI全球資源和前五屆峰會的精華，進一步挖掘和探討仿制藥政策法規(guī)、市場與競爭、研發(fā)與技術方面的重點，為國內外從事仿制藥領域的專業(yè)人士提供交流與展示的平臺，促進國際合作與互動。

目前來自華海藥業(yè)、綠葉制藥、諾華制藥、美羅藥業(yè)、致君醫(yī)藥、萬華化學、北陸藥業(yè)、輝瑞投資等在內的30+名參會嘉賓已經注冊參會。

會議簡要議程：

會議第一天 4月12日
第一章：政策探討
0910-0950	解讀與應對：仿制藥質量和療效一致性評價
0950-1030	新政實施與展望：仿制藥企業(yè)獲得的利好機會
1050-1130	藥品上市許可人制度（MAH）能否在中國之行？
1130-1200	政策變換下的行業(yè)整合，CRO企業(yè)面臨的機會與挑戰(zhàn)
1200-1240	小組討論：國內政策的變化以及仿制藥產業(yè)鏈內企業(yè)的發(fā)展出路
第二章：市場與競爭
1400-1440	轉型中的國內外仿制藥市場分析
1440-1520	戰(zhàn)略合作與投資并購，仿制藥企業(yè)如何探求新發(fā)展
1540-1620	中國仿制藥企業(yè)進入歐美市場：瓶頸與機會
1620-1700	中國仿制藥國際化策略探討
會議第二天 4月13日
第三章：研發(fā)與技術
0900-0940	仿制藥開發(fā)過程中的專利戰(zhàn)略
0940-1020	仿制藥研發(fā)過程中的創(chuàng)新策略與方法
1040-1120	藥用輔料標準明晰，輔料企業(yè)的提升與發(fā)展空間探討
1120-1220	仿制藥雜質控制策略和具體方法
1330-1410	小組討論：仿制藥研發(fā)中選擇BE實驗還是體外溶出試驗
1410-1510	仿制藥溶出度曲線的測定與比較
1530-1700	仿制藥生物等效性（BE）試驗的指導原則與具體操作