MD SoftMax Pro GxP企業(yè)版數(shù)據(jù)獲取分析軟件再升級
SoftMax®Pro7.1.1GxP是MolecularDevices最新、最安全的一款軟件，符合全新的FDA21CFR Part11的工作流程，以確保您獲得數(shù)據(jù)的完整性。每個步驟都經(jīng)過優(yōu)化，其目的是簡化分析流程和報告生成時間，以便于支持我們的微孔讀板機更快獲得完整、可靠的數(shù)據(jù)。為了確保您的微孔讀板機符合要求，可通過使用我們完整的、系統(tǒng)的IQOQ服務(wù)，我們的專業(yè)的技術(shù)團隊會通過耐心、認真的服務(wù)迅速協(xié)助您建立單機或企業(yè)級別的軟件系統(tǒng)，SoftMaxPro7.1.1GxP軟件主要在數(shù)據(jù)隱私和安全性上做了重大改進，使其充分符合新版本的 GDPR規(guī)定。下面讓我們一起來看下有哪些升級吧。
新舊版本軟件對比
舊版本：7.0.3
新版本：7.1.1
基于文件的審計追蹤
• 沒有信息篩選選項，難以追蹤單個事件。系統(tǒng)審計追蹤
• 系統(tǒng)審計追蹤便于追溯并記錄所有操作。
• 生成帶有電子簽名和日期/時間戳的無紙化文檔。
• 信息篩選簡化了審核期間的質(zhì)量控制和處理，不需要再將數(shù)據(jù)導(dǎo)出到 Excel。
基于文件的數(shù)據(jù)庫
• 文件存儲在基于 Windows 文件的系統(tǒng)中。Microsoft SQL Express 數(shù)據(jù)庫
• 企業(yè)級文檔共享，可完全控制文件訪問權(quán)限。
• 不再需要 Windows 文件夾訪問權(quán)限系統(tǒng)。
• 可輕松升級到常規(guī) SQL 數(shù)據(jù)庫，存儲大數(shù)量的數(shù)據(jù)。
• 降低對公司?IT?部門支持的依賴度。
手動重命名文件顯示其狀態(tài)
• 難以追蹤文檔進度。 記錄工作流程和系統(tǒng)狀態(tài)
• 無紙化文檔狀態(tài)系統(tǒng)通過控制文檔的工作流程來維護數(shù)據(jù)完整性。
• 項目團隊可以在受控環(huán)境中追蹤文檔的開發(fā)、審閱、發(fā)布和使用情況。
不支持按項目分類
• 無法讓項目團隊成員訪問同一個文件夾。
• 設(shè)置權(quán)限級別非常耗時。支持按項目分類
• 快速創(chuàng)建不同的項目團隊，提高系統(tǒng)的便捷可用性。
• 項目團隊成員只能訪問分配給他們的項目，無需IT部門創(chuàng)建具有自定義權(quán)限的項目文件夾。
基于用戶的權(quán)限
• 權(quán)限是基于用戶的，因此很難追蹤哪個用
戶具有哪些權(quán)限。
• 更改用戶組的權(quán)限需要大量時間。預(yù)設(shè)權(quán)限方案
GxP Admin 預(yù)設(shè)了 3 個角色：
• 科研人員, 實驗室主管和實驗室技術(shù)人員，分配到文檔發(fā)布的工作流程中。
• 可以創(chuàng)建任意數(shù)量的自定義角色。
• 權(quán)限是在角色的基礎(chǔ)之上定義的，然后將角色分配給項目中的不同用戶。
• 用戶可以在不同項目中扮演不同的角色。
• 細化權(quán)限設(shè)置選項 ( 超過 50 種權(quán)限設(shè)置 ) ，更好地適應(yīng)個人的 SOP 指導(dǎo)原則。
不支持 XML 文件和 PDF 文件的電子簽名
改善的自動導(dǎo)出功能
• 數(shù)據(jù)可以導(dǎo)出到數(shù)據(jù)庫之外的任何位置。
• 可生成多種文件格式，便于導(dǎo)入到其他數(shù)據(jù)處理和應(yīng)用系統(tǒng)中 - 特別是 LIMS（ 實驗室信息管
理系統(tǒng) ） 或 SDMS（ 科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng) ）。
• 可簽名的 XML 文件保證數(shù)據(jù)完整性。
• 可以同時導(dǎo)出多種格式的數(shù)據(jù)。
• 可導(dǎo)出 PDF 文件，便于在數(shù)據(jù)庫外部歸檔數(shù)據(jù)。
管理多用戶登錄非常耗時
可選擇WindowsActiveDirectory
• 用戶管理軟件的登錄可以通過 GxP 管理軟件完成，也可以通過連接到公司域內(nèi)部的 Windows
Active Directory 系統(tǒng)完成。
• 簡化密碼管理，降低IT的工作量。
• 增加密碼定義選項，滿足不同的密碼規(guī)則需求。
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