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2020第十七期全國制藥行業(yè)質(zhì)量控制技術(shù)論壇日程表

瀏覽次數(shù):2600 發(fā)布日期:2020-8-27  來源:本站 本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請注明出處
CPQC 2020-濟(jì)南站
第十七期全國制藥行業(yè)質(zhì)量控制技術(shù)論壇-日程發(fā)布!

2020第十七期全國制藥行業(yè)質(zhì)量控制技術(shù)論壇
 

【主辦單位】:中國社會科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心 / 北京中培科檢信息技術(shù)中心
【承辦單位】:藥安匯信息技術(shù)(北京)有限公司 / 懷來博光信息技術(shù)有限公司 
【大會時間】:2020年8月30-31日
【大會地點】:濟(jì)南魯能希爾頓酒店
【會議費用】:免費(僅限制藥企業(yè)、藥監(jiān)、科研院校機(jī)構(gòu)相關(guān)人員,食宿自理)
【大會網(wǎng)站】:http://www.cpqc-china.com/
【合作媒體】:分析測試百科網(wǎng)、中國生物器材網(wǎng)、中國化工儀器網(wǎng)、丁香園、中國儀器網(wǎng)、儀器信息網(wǎng)
【參會咨詢】:15600210227;QQ交流:1824643339
 
8月30日 星期日
第一天上午 會議內(nèi)容
主持人:張永建,中國社會科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任
09:00 開幕致辭
中國社會科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心 張永建
09:10 MAH藥品全生命周期主體責(zé)任 
國家藥品GMP檢查員 趙老師
10:00 休息與現(xiàn)場交流
11:00 新藥法有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)管特點及其檢查
國家藥品GMP檢查員 李老師
第一天下午 會議內(nèi)容
主持人:劉明力,煙臺邁百瑞國際生物醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理高級總監(jiān)
13:30 美國FDA和歐盟對于實驗室GMP檢查重點和常見問題解析 
國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心客座講師 李宏業(yè)
14:30 GxP 連續(xù)監(jiān)測的未來展望 
維薩拉(北京)測量技術(shù)有限公司工業(yè)測量/應(yīng)用經(jīng)理 趙鴻斐
15:00 2020年版中國藥典方法學(xué)驗證與解讀
北京藥品檢驗所原所長助理 周立春
15:30 休息與現(xiàn)場交流
16:00 藥品質(zhì)量體系合規(guī)與過程控制管理
齊魯制藥有限公司質(zhì)量總監(jiān) 尹遜遼
17:00 生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂策略
煙臺邁百瑞國際生物醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理高級總監(jiān) 劉明力
8月31日 星期一 
第二天上午 會議內(nèi)容
 主持人:李老師,國家藥品監(jiān)督管理局藥品微生物檢測技術(shù)重點實驗室 
09:00 《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理規(guī)定》對藥品生產(chǎn)企業(yè)的影響探討
《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求》參與起草專家 吳老師
09:30 藥品注冊研制、生產(chǎn)現(xiàn)場核查中的問題及對策建議
濟(jì)南宜明醫(yī)療科技有限公司質(zhì)量總裁 劉雙生
10:30 休息與現(xiàn)場交流
11:00 制藥工業(yè)微生物污染問題及菌種鑒定技術(shù)應(yīng)用進(jìn)展
國家藥品監(jiān)督管理局藥品微生物檢測技術(shù)重點實驗室 李老師
11:30 中藥材及飲片質(zhì)量現(xiàn)狀
國家藥品監(jiān)督管理局中藥材及飲片質(zhì)量控制重點實驗室主任 李振國
第二天下午 會議內(nèi)容
主持人:王廣平,上海市食品藥品安全研究中心
13:30 制藥企業(yè)自動化系統(tǒng)合規(guī)與風(fēng)險管控
奧星集團(tuán)藥品生命周期合規(guī)性咨詢服務(wù)確認(rèn)和驗證咨詢總監(jiān) 柯爭先
15:00 藥物警戒制度與QC數(shù)據(jù)管理 
上海市食品藥品安全研究中心 王廣平


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