8月6日，樂楓誠邀制藥行業(yè)專家張功臣老師為我司員工培訓《各國制藥用水的藥典法規(guī)動向與典型應用》。張功臣老師為大家介紹了近年來各國制藥用水藥典法規(guī)的變化情況，以及快速微生物檢測等新技術，并從實踐的角度闡述了制藥用水系統(tǒng)參數(shù)放行的要求，連續(xù)化監(jiān)測和離散采樣的區(qū)別與發(fā)展趨勢，材質、工藝如何選擇，實驗分析用水的應用等。樂楓外地的同事采用了遠程連線的方式參加此次培訓，整個培訓過程大家踴躍提問，氣氛活躍。
 

在制藥用水系統(tǒng)的制備過程中，由于處理工序多、過程復雜，純化后的水質易受理化雜質和微生物的污染。雜質是指顆粒、鐵銹、無機鹽、氣體及有機物等；微生物是指各種細菌及熱原等。因此，世界各國都出臺了相應的法規(guī)，對制藥用水的生產(chǎn)、監(jiān)測、儲存與分配等做出了嚴格的要求。樂楓的用戶中有不少是藥企，樂楓生產(chǎn)的實驗室純水機/超純水機在藥企的研發(fā)、小試，中試乃至生產(chǎn)上都發(fā)揮著十分重要的作用。近年來隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構的不斷升級，制藥行業(yè)進入了發(fā)展的“快車道”， 很多中國制藥企業(yè)積極布局海外市場，可以明顯感覺到，國內這個行業(yè)對實驗室分析檢測用的純水設備的要求也在不斷提升，特別是在驗證認證方面有了更加嚴格的要求。為了增加國際競爭的硬實力，越來越多的中國藥企除了滿足中國藥典（ChP）的要求外，還會按照國際通行的全球藥典規(guī)范（EP、USP等）構建自己的質量管理體系，相應的，對設備供應商的驗證認證能力也提出了更有挑戰(zhàn)性的要求。
 

學習這些制藥用水的藥典法規(guī)要求，及相關法規(guī)動向，理解藥企用戶所關注問題及背后的原因，幫助樂楓市場銷售團隊擴展了自己的技術知識維度，為更好地為制藥企業(yè)提供服務，應對未來高規(guī)格的挑戰(zhàn)增強了實力。

技多不壓身，功到自然成。本次的專家培訓讓樂楓員工深入了解了制藥用水方面的更多知識，同時拓寬了思路，有助于今后為藥企用戶服務時能夠更深入地了解用戶需求，幫助他們更快達成目標，體現(xiàn)出以樂楓為代表的國產(chǎn)品牌的核心競爭力——注重技術沉淀，追求精益求精。
 

【專家簡介】
 

張功臣，中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會制藥用水課題組成員，中國政府節(jié)能創(chuàng)新型制藥裝備及水處理發(fā)展顧問，致力于推動中國醫(yī)藥行業(yè)的科學發(fā)展，服務人類健康，原2020版中國藥典通則0261制藥用水課題組成員，國家標準《GB50913-2013 醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設計規(guī)范》編委，全國大學生制藥工程設計競賽委員會委員，國際制藥工程協(xié)會（ISPE）水與蒸汽系統(tǒng)課題培訓講師，國家市場監(jiān)督管理總局檢查員培訓講師，中國疫苗行業(yè)協(xié)會設備與材料分會秘書長。

關于樂楓生物

樂楓生物(Rephile Bioscience，Ltd.) 是一家從事水純化和實驗室分離純化產(chǎn)品研發(fā)、設計和制造的企業(yè)，為高科技生物技術和生命科學領域的用戶服務。樂楓公司在中國、美國、法國、印度、南非等近20個國家建立了銷售機構，同時也為國際大型公司提供OEM和ODM，產(chǎn)品銷往包括歐美的近100個國家，多所美國常春藤大學、哈佛醫(yī)學院丹娜法伯癌癥研究院和約翰霍普金斯大學醫(yī)學院都是設備的用戶。2020年，樂楓產(chǎn)品獲選進入華大基因火眼實驗室，為疫情防控提供支持。成立十余年，樂楓持續(xù)投入研發(fā)，創(chuàng)立出了自己的產(chǎn)品品牌RephiLe(瑞楓)，推出了多個新概念產(chǎn)品 - 無線連接的Genie系列純水系統(tǒng)和智能型大流量純水工作站Super-Genie等。目前樂楓提供包括低鎂型，低硼型，ICP-MS型等適用于各種應用的全范圍超純化柱系列，也提供多款密理博純水系統(tǒng)的兼容耗材，讓國產(chǎn)的品牌為用戶提供可與進口產(chǎn)品媲美的服務。
 

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