感謝各位細(xì)胞與基因治療（CGT）、再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域客戶對上海曼博生物業(yè)務(wù)的持續(xù)關(guān)注與支持！今日，曼博生物（MineBio Life Sciences）正式宣布與全球知名的人類間充質(zhì)干/基質(zhì)細(xì)胞（hMSC）及外泌體前沿治療制造解決方案供應(yīng)商——美國RoosterBio,Inc.達(dá)成獨家經(jīng)銷合作關(guān)系。曼博生物成為RoosterBio全中國范圍內(nèi)官方授權(quán)獨家經(jīng)銷商，全面負(fù)責(zé)其全線科研級（RUO）與CliniControl cGMP級MSC及外泌體生物工藝化學(xué)成份限定培養(yǎng)基的市場推廣與訂單履約。

此次合作是曼博生物在CGT領(lǐng)域再生醫(yī)學(xué)板塊的重要布局，標(biāo)志著曼博生物MSC及外泌體生物制造整體解決方案的完整性實現(xiàn)全新升級，將進(jìn)一步提升國內(nèi)研發(fā)機構(gòu)與藥企在相關(guān)領(lǐng)域的研發(fā)效率與產(chǎn)業(yè)化能力，助力中國MSC及外泌體領(lǐng)域從科研探索到臨床轉(zhuǎn)化的全流程加速發(fā)展。

關(guān)于RoosterBio：全球MSC及外泌體生物制造的資深玩家
RoosterBio總部位于美國馬里蘭州，是專注于人類間充質(zhì)干/基質(zhì)細(xì)胞（hMSC）、高度工程化生物工藝培養(yǎng)基及細(xì)胞外囊泡（EV/外泌體）治療制造解決方案的知名企業(yè)，深耕該領(lǐng)域多年，擁有成熟的技術(shù)體系與豐富的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化經(jīng)驗。

RoosterBio的核心產(chǎn)品為科研級與CliniControl cGMP級MSC及外泌體治療藥物開發(fā)用的化學(xué)成分限定生物工藝培養(yǎng)基體系，其產(chǎn)品體系具備鮮明的技術(shù)優(yōu)勢：全系產(chǎn)品實現(xiàn)無異種動物源設(shè)計，化學(xué)成分明確，可無縫擴展至3D生物反應(yīng)器封閉系統(tǒng)培養(yǎng)；依托FDA TypeII藥物主文件（DMF）支持，且擁有全球藥物主文件（MFs）配套，符合NMPA、FDA、EMA等多國藥監(jiān)機構(gòu)的嚴(yán)苛法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；更重要的是，RoosterBio并非單一提供培養(yǎng)基產(chǎn)品，而是打造了一套內(nèi)置規(guī)模化工藝的完整生物制造體系，將高質(zhì)量hMSC、cGMP培養(yǎng)基、基因工程工具與外泌體生產(chǎn)解決方案深度融合，可幫助研發(fā)者以更低成本、更高生產(chǎn)力完成從概念設(shè)計到人體試驗及商業(yè)化生產(chǎn)的全流程推進(jìn)。

憑借優(yōu)化的可擴展工藝與合規(guī)的產(chǎn)品體系，RoosterBio已助力全球眾多治療項目在短時間內(nèi)完成臨床轉(zhuǎn)化，其產(chǎn)品在全球臨床制造中得到普遍應(yīng)用，為MSC及外泌體療法的規(guī)模化實施提供了堅實支撐。

行業(yè)新機遇：合規(guī)化發(fā)展下的本土化需求
當(dāng)前，中國已成為MSC及外泌體臨床研究和治療藥物開發(fā)的全球范圍里面的示范區(qū)域，擁有全球較密集的活躍臨床試驗項目，再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域迎來快速增長期。同時，隨著行業(yè)監(jiān)管框架的逐步清晰，治療性外泌體被正式納入前沿治療藥品（ATMP）監(jiān)管體系，國內(nèi)研發(fā)機構(gòu)與藥企對符合國際法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、可規(guī)模化擴展、能支撐中美雙報及全球化IND申報的核心物料需求愈發(fā)迫切。

曼博生物深耕中國CGT、干細(xì)胞及再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域多年，在行業(yè)內(nèi)建立了深厚的客戶網(wǎng)絡(luò)與專業(yè)指導(dǎo)能力，對本土研發(fā)者從科研探索到臨床申報、商業(yè)化生產(chǎn)各階段的需求有著準(zhǔn)確理解。此次與RoosterBio的合作，正是基于對行業(yè)發(fā)展趨勢的判斷，為國內(nèi)客戶引入合規(guī)、便捷、可擴展的生物制造解決方案，填補本土MSC及外泌體領(lǐng)域高品質(zhì)重要物料的供應(yīng)需求。

RoosterBio企業(yè)負(fù)責(zé)人TimKelly表示：“中國已成為MSC和外泌體臨床研究的全球重要參與者，擁有全球上較密集的活躍臨床試驗項目。我們一直在尋找合適的合作伙伴，將我們的體系引入這一市場——一個深深扎根于中國細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域，并真正受到致力于將這些療法帶給患者的開發(fā)者們信任的伙伴。曼博生物的專業(yè)能力、強大的客戶網(wǎng)絡(luò)以及對質(zhì)量的承諾，使其成為擴大RoosterBio的RUO及cGMP干細(xì)胞與外泌體培養(yǎng)基解決方案可及性的理想合作對象。我們十分高興能攜手合作，助力中國的藥物研發(fā)者們提高生產(chǎn)力，并加快從實驗室走向臨床的步伐。”

曼博生物總經(jīng)理左潔（AmyZuo）表示：“RoosterBio交付的遠(yuǎn)不止是cGMP培養(yǎng)基，而是一套完整的、內(nèi)置了規(guī)�；�工藝的生物制造體系。作為中國CGT領(lǐng)域主要的GMP生產(chǎn)物料、核心工具及整體解決方案提供商，曼博生物深知我們的客戶迫切需要符合中國及國際嚴(yán)苛法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)（如NMPA、FDA及EMA等）、且能從根本上降低總體擁有成本(TCO)的可擴展系統(tǒng)。通過將RoosterBio具備全球底層藥物主文件(MFs)支持的產(chǎn)品，與曼博生物深厚的CGT供應(yīng)鏈和專業(yè)技術(shù)壁壘深度整合，我們將全面賦能中國本土藥企，滿懷信心地加速推進(jìn)其中美雙報及全球化IND申報管線。我們已做好充分準(zhǔn)備，全力驅(qū)動客戶的臨床與商業(yè)化成功。”

強強聯(lián)合：賦能本土研發(fā)，加速臨床轉(zhuǎn)化
曼博生物始終秉持“篩選國際精品、賦能本土研發(fā)”的核心理念，嚴(yán)格遴選經(jīng)國際驗證的創(chuàng)新技術(shù)與產(chǎn)品上海曼博生物。此次與RoosterBio的合作，曼博生物將充分發(fā)揮自身在CGT領(lǐng)域的供應(yīng)鏈優(yōu)勢、技術(shù)服務(wù)能力與本土客戶資源，將RoosterBio的高品質(zhì)產(chǎn)品與完整生物制造體系傳遞至國內(nèi)處于各研發(fā)階段的開發(fā)者手中。

依托已完成的進(jìn)口審批，曼博生物可立即接收并履行RoosterBio全系列產(chǎn)品訂單，實現(xiàn)無延遲交付，為客戶節(jié)省研發(fā)時間成本。同時，曼博生物將把RoosterBio的產(chǎn)品體系與自身現(xiàn)有的CGT全產(chǎn)業(yè)鏈解決方案深度融合，為客戶提供從科研級實驗到cGMP級臨床生產(chǎn)、從物料供應(yīng)到技術(shù)支持的全流程服務(wù)，助力客戶建立穩(wěn)健、標(biāo)準(zhǔn)的實驗與生產(chǎn)流程，降低總體擁有成本，支撐中美雙報及全球化IND申報需求。

圖：曼博生物專注CGT全流程產(chǎn)品解決方案

作為中國CGT領(lǐng)域主要的GMP生產(chǎn)物料、核心工具及整體解決方案提供商，曼博生物始終致力于將全球創(chuàng)新技術(shù)與中國生命科學(xué)及生物制藥領(lǐng)域的動態(tài)需求無縫銜接。公司的產(chǎn)品與服務(wù)覆蓋從實驗室到臨床的科研級（RUO）及cGMP級產(chǎn)品、蛋白與抗體工程前沿解決方案，以及前沿的體外及臨床前模型，憑借專業(yè)的技術(shù)支持與前瞻的解決方案，成為本土研發(fā)者值得信賴的合作伙伴。

合作展望：共推行業(yè)發(fā)展，助力全球化布局
此次曼博生物與RoosterBio的強強聯(lián)合，不僅進(jìn)一步完善了曼博生物在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣，讓MSC及外泌體生物制造解決方案實現(xiàn)從科研到臨床的無縫銜接，也為RoosterBio在中國市場的發(fā)展注入全新動力。

未來，曼博生物將攜手RoosterBio，充分整合雙方的技術(shù)、產(chǎn)品與資源優(yōu)勢，持續(xù)為中國MSC及外泌體領(lǐng)域的研發(fā)者提供符合國際法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的高品質(zhì)產(chǎn)品與專業(yè)服務(wù)，推動國內(nèi)該領(lǐng)域的合規(guī)化、規(guī)�；�發(fā)展，加速科研成果向臨床治療的轉(zhuǎn)化，助力本土藥企的全球化研發(fā)與申報布局，讓前沿的再生醫(yī)學(xué)療法更快惠及患者，歡迎您點擊了解RoosterBio干細(xì)胞培養(yǎng)整體解決方案！

曼博生物直售RoosterBio MSC/外泌體培養(yǎng)基咨詢方式
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