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賽默飛2025版中國藥典農殘檢測新方案助力中藥安全

瀏覽次數:2547 發(fā)布日期:2024-10-14  來源:本站 僅供參考,謝絕轉載,否則責任自負

 
在傳承與創(chuàng)新的交匯點上,中藥正邁向一個更科學、更規(guī)范、更安全的發(fā)展新時代。隨著2025版《中國藥典》2341以及0212公示稿的發(fā)布,中藥行業(yè)的農殘檢測標準再次成為行業(yè)關注的焦點。賽默飛作為分析科學的先鋒,致力于成為中藥安全的守護者,以三重四極桿串聯(lián)質譜氣相色譜和液相色譜(GC-MS/MS和LCMSMS)技術為核心,為中藥行業(yè)的高標準檢測需求提供全面解決方案。
 

 
2025版《中國藥典》對中藥農殘檢測標準的修訂內容
  
1. 刪除原第一、二、三法:公示稿中對原有的農藥殘留測定方法進行了刪除,以便于引入更為先進的檢測技術。
2. 新增第二法:公示稿新增了11種中藥材的36種限用農藥清單,以覆蓋更多的農藥種類,并提高檢測的準確性和效率。
3.原第五法的擴展:原有的第五法,即藥材及飲片(植物類)中禁用農藥多殘留測定法,被重列為第一法,并由原有的33種禁用農殘擴增為47種農殘,這表明了對農藥殘留種類的檢測范圍有了顯著的擴大。
4. 第三法的新增:公示稿中特別新增了第三法,即藥材及飲片中二硫代氨基甲酸鹽類農藥殘留量測定法,這一新增法專注于特定類型的農藥殘留檢測,體現了對中藥安全更為細致的關注。
5.實驗部分的詳細規(guī)定:實驗部分的詳細規(guī)定:公示稿還提供了詳細的實驗步驟,包括分析條件、GC條件、樣品前處理等,確保實驗操作的標準化和結果的可重復性。
 
1藥材及飲片(植物類)47種禁用農藥報告限及推薦方法

 
賽默飛解決方案新進展
 
賽默飛解決方案包含了一系列的前處理技術、色譜柱、質譜儀以及專業(yè)的數據處理軟件。從樣品的提取、凈化到最終的分析檢測,賽默飛提供一站式的服務,幫助客戶輕松應對藥典更新帶來的挑戰(zhàn)。
 

 
第一法方案
 
針對第一法相關藥材及飲片品種中農藥多殘留測定法,GC-MS/MS檢測種類達到47種(四種六六六同分異構體算作一種來計),LC-MS/MS 檢測42種,共同檢測的化合物有20種。
 
GC-MS/MS
 
儀器參數
 
圖1空白人參基質加標47種禁用農藥的總離子流圖(T-SRM模式采集)
 
圖2部分新增禁用農殘的色譜圖
 
校正曲線
 

結果如圖3所示,47種農殘校正曲線線性良好,R2系數均在0.995以上。
 
圖2部分新增禁用農殘的校正曲線
 
LC-MS/MS
 
賽默飛TSQ Quantis Plus三重四極桿液質聯(lián)用儀,配合使用QuEChERS前處理方法,采用其對新版藥典第一法進行藥材及飲片中多農殘實測。
 
圖3第一法 TSQ Quantis Plus LC-MS/MS實測數據(42種禁用農殘?zhí)卣髯V圖)
 
第二法方案
 
針對第二法相關藥材及飲片品種中農藥多殘留測定法,檢測方法與第一法相同,檢測目標物包含11種藥材的35種限用農藥,其中GC-MS/MS檢測9種,LC-MS/MS檢測31種,共同檢測的有4種化合物,實際譜圖分別見圖4和圖5。
 
圖4 第二法TSQ9610 GC-MS/MS實測譜圖(9種禁用農殘?zhí)卣髯V圖)
 
圖5 第二法TSQ Quantis Plus LC-MS/MS實際譜圖(31種禁用農殘?zhí)卣髯V圖)
 
結語
 
賽默飛作為科學分析服務領域的領導者,始終秉承“讓世界更健康、更清潔、更安全”的宗旨,不斷研發(fā)更先進的檢測技術,順應法規(guī)的發(fā)展,以提供給客戶高效優(yōu)質的解決方案。面對新的中藥農殘法規(guī)的公示,賽默飛將繼續(xù)密切關注法規(guī)新動態(tài),并提供相應的方法包、中藥農殘專項培訓班等服務。通過這些專業(yè)服務,賽默飛展現了其在中藥安全領域的專業(yè)能力和對中藥產業(yè)健康發(fā)展的積極貢獻。
 
發(fā)布者:賽默飛世爾科技(色譜與質譜)
聯(lián)系電話:13386161207
E-mail:ping.shen2@thermofisher.com

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