國產(chǎn)PD-L1抗體獲批上市，細胞工廠立大功！
11月25日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，恩沃利單抗注射液通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準上市，這是獲批的國產(chǎn)PD-L1抗體，同時與大多數(shù)同靶點產(chǎn)品給藥方式不同，這是一款可用于皮下注射的抗PD-L1單克隆抗體。
 

 

恩沃利單抗注射液為重組人源化PD-L1單域抗體Fc融合蛋白注射液，可結合人PD-L1蛋白，并阻斷其與受體PD-1的相互作用，解除腫瘤通過PD-1/PD-L1途徑對T細胞的作用，調(diào)動免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性殺傷腫瘤，適用于不可切除或轉移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）或錯配修復基因缺陷型（dMMR）的成人晚期實體瘤患者的治療。

生物制品在人類生命醫(yī)藥科學的應用越來越成熟，目前通過從動物組織中提取細胞在體外大規(guī)模培養(yǎng)用以表達單克隆抗體、特定的蛋白及病毒疫苗制品已成為普遍的技術，而“細胞工廠”就是針對這種應用設計的培養(yǎng)容器。

細胞工廠采用了大面積、可堆疊擴展的設計，可以堆疊到幾十層，在有限的空間內(nèi)盡可能擴大了培養(yǎng)表面，相對滾瓶和生物反應器而言節(jié)省了大量的廠房空間，從而實現(xiàn)擴大產(chǎn)能的目的，但這種多層設計很難用傳統(tǒng)顯微鏡觀察，因此也對顯微觀察評估提出了新的要求。

明美光電自主研發(fā)和設計的多層細胞工廠成像儀可用于大規(guī)模細胞培養(yǎng)，如：疫苗生產(chǎn)、單克隆抗體和細胞體外大量培養(yǎng)，特別適合貼壁細胞，也可用于懸浮培養(yǎng)，其受污染風險低，產(chǎn)率高，占用空間小，降低企業(yè)的質(zhì)控成本。
 

多層細胞工廠成像儀
 

明美多層細胞工廠成像儀MCF400是一套自動化、智能化的細胞工廠顯微成像監(jiān)測系統(tǒng)，符合GMP要求，可以實現(xiàn)40層細胞工廠的監(jiān)測需要。
 

融合了先進的光學設計控制技術、智能的自動化原位、實時遠程自動監(jiān)控，多層細胞工廠成像儀能為疫苗、單克隆抗體、基因重組藥物等研究與大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)提供大的效益提升。

特點優(yōu)勢

·原位實時觀察40層細胞工廠
·高清晰圖像，50-400倍放大
·底部2層可觀察
·遠程監(jiān)控，可溯源
·一體化整機，符合GMP車間要求
·人機交互友好，顯示屏觸屏操作
·觀察倍率可按需定制
·可實現(xiàn)細胞培養(yǎng)傳代、病毒感染、收獲過程質(zhì)量評價

目前已有多個客戶購買使用了多層細胞工廠成像儀MCF400，對其成本優(yōu)勢和效益提升效果非常滿意，同時我們的技術工程師也在不斷聽取客戶的反饋，持續(xù)對產(chǎn)品進行優(yōu)化提升，如果您有大規(guī)模細胞工廠觀察需要，明美光電歡迎您咨詢，期待與您相約！