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890 次 基于CDE審評邏輯的IND階段藥用輔料核心資料的內(nèi)容及準(zhǔn)備 2026-1-12
在藥品研發(fā)的全鏈條中，藥用輔料雖被稱為"非活性成分"，卻扮演著保障制劑安全、實現(xiàn)藥效發(fā)揮的關(guān)鍵角色。對于藥品審評機構(gòu)CDE而言，藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性是永恒的核心標(biāo)尺
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1061 次 水凝膠在用于模擬胰腺結(jié)締組織增生癌及骨再生研究中的應(yīng)用 2023-9-5
BIOACTIVE MATERIALS（IF=18.9）：具有多細胞球體的可調(diào)混合水凝膠用于模擬胰腺結(jié)締組織增生癌摘要：腫瘤微環(huán)境由多種復(fù)雜的病因因素組成。胰腺導(dǎo)管腺癌(PDAC)的基質(zhì)成分不僅在組織硬度等物理特
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3264 次 Car-T細胞治療的臨床研究報告 2022-7-13
新藥的臨床研究工作應(yīng)從臨床價值為導(dǎo)向出發(fā)，圍繞患者需求進行藥物研發(fā)。應(yīng)基于患者需求尋找新藥研發(fā)需要解決的問題，并通過臨床試驗回答相應(yīng)問題。患者的需求、新藥研發(fā)需要解決的問題和臨床試
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