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218 次 Cygnus MockV™：ICH Q5A（R2）合規(guī)下的除病毒驗證新選擇 2026-3-26
以人或動物來源的細胞、組織、體液等作為生產(chǎn)起始原材料的生物制品，在其制備過程或制劑中可能添加人或動物來源的原材料或輔料。這些起始原材料、添加的原材料或輔料均存在病毒污染的潛在風險。
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