2014年10月20日訊，哥廷根：賽多利斯斯泰迪生物技術(shù)有限公司（SSB）作為制藥與生物技術(shù)設(shè)備的國(guó)際領(lǐng)先供應(yīng)商，因其為無(wú)錫藥明康德生物技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)的大批量細(xì)胞培養(yǎng)生長(zhǎng)設(shè)施 ，而榮獲2014年度設(shè)施大獎(jiǎng)榮譽(yù)獎(jiǎng)。相關(guān)獎(jiǎng)項(xiàng)由國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)（ISPE）在上周位于拉斯維加斯舉辦的年度會(huì)議上隆重頒發(fā)。

無(wú)錫藥明康德生物技術(shù)有限公司面臨的問(wèn)題是設(shè)計(jì)并建造一個(gè)高度靈活、經(jīng)濟(jì)節(jié)約、多產(chǎn)品的生物制品生產(chǎn)設(shè)施，而且要在短時(shí)間內(nèi)達(dá)到美國(guó)、歐盟以及中國(guó)的cGMP標(biāo)準(zhǔn)。公司早在規(guī)劃階段便已納入SSB公司的生物工藝設(shè)計(jì)顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)。SSB團(tuán)隊(duì)對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，分別評(píng)估了使用傳統(tǒng)技術(shù)與一次性使用技術(shù)的不同影響。SSB評(píng)估后得出，藥明康德若全線采用一次性使用工藝鏈，則可以顯著縮減時(shí)間成本，并且能夠使工藝設(shè)計(jì)脫離設(shè)施建造，兩者各自獨(dú)立進(jìn)行。團(tuán)隊(duì)通過(guò)建造工藝模型來(lái)評(píng)估設(shè)備的尺寸，并確認(rèn)是否可以合理縮小設(shè)備尺寸，以及如何采用一次性使用技術(shù)來(lái)滿足更高的潔凈室要求等等。

得益于SSB豐富的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)和一次性技術(shù)工藝鏈的全面實(shí)施，無(wú)錫藥明康德才能夠在短短18個(gè)月之內(nèi)便完成從概念設(shè)計(jì)到委任團(tuán)隊(duì)直至項(xiàng)目啟動(dòng)， 最終成功完成中國(guó)第一個(gè)同時(shí)符合美國(guó)、歐盟和中國(guó)cGMP標(biāo)準(zhǔn)的生物技術(shù)生產(chǎn)設(shè)施，實(shí)現(xiàn)了自己的目標(biāo)。“賽多利斯斯泰迪生物技術(shù)有限公司的能力表現(xiàn)遠(yuǎn)超我們的預(yù)期，”藥明康德的總裁及CEO 李革博士表示，“我們對(duì)SSB公司的項(xiàng)目管理效率和一次性使用工藝的工程專業(yè)性都感到非常滿意�，F(xiàn)在我們擁有了具備高度靈活性的設(shè)施，采用的是可以從50L放大到2000L的一次性使用設(shè)備，這些設(shè)備的設(shè)計(jì)均可滿足客戶們的快速變更需求。能夠成為在美國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第一個(gè)中國(guó)產(chǎn)生物制品的制造商，我們感到非常驕傲自豪�！�

賽多利斯斯泰迪生物技術(shù)有限公司提供最廣泛的，從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)規(guī)模的可全線放大的系列產(chǎn)品，并由全方位的生物工藝設(shè)計(jì)咨詢服務(wù)所支持。SSB公司的技術(shù)和服務(wù)涵蓋范圍之廣，可使生物制造企業(yè)從藥物開(kāi)發(fā)直至商業(yè)化生產(chǎn)都能夠采用快速、安全并且經(jīng)濟(jì)有效的生物工藝。