中國蛋白藥物質量聯(lián)盟定于2018年11月24-25日在浙江省杭州市召開“2018中國蛋白藥質量與技術創(chuàng)新研討會”（BioMed China：Quality & Innovation 2018）。

 

近年來，生物制藥產業(yè)發(fā)展令人矚目。新技術、新產品和新解決方案不斷涌現(xiàn)，特別是腫瘤免疫和細胞免疫療法取得重大進展。國內醫(yī)藥產品需求強烈，對產品質量要求不斷提高，醫(yī)藥產品質量持續(xù)成為熱點新聞。伴隨著國際貿易形勢劇變和國內醫(yī)藥產品強烈需求的新形勢，國家不斷出臺各種新政策和措施以促進生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展和滿足國內患者對醫(yī)藥產品的巨大剛性需求，包括加速改善醫(yī)藥產品審批流程，大幅開放進口，將抗癌藥積極納入國家醫(yī)保藥品目錄等。種種跡象均預示中國生物醫(yī)藥進入快速發(fā)展期，但競爭將更加激烈。因此在擁抱變革的同時，我們更應做足準備應對各種挑戰(zhàn)。這次會議將聚焦新問題、新技術、新產品和新路徑，針對外貿劇變、進口開放和同品競爭的新挑戰(zhàn)，深入探索生物藥生產工藝改進、分析質控和合規(guī)及外貿突圍等關鍵問題。

 

中國蛋白藥物質量聯(lián)盟，成員單位包括三生國健、奕安濟世、沃森嘉和、復宏漢霖、海正藥業(yè)等國內50余家生物制藥領域領軍企業(yè)與學術研究機構，力圖通過生物制藥企業(yè)與學術研究機構合作，相互促進、共同提高我國蛋白藥物的質量水平，協(xié)助國家相關部門完善生物藥質量標準與監(jiān)督保障體系，提高我國生物藥企業(yè)的國內外競爭力。自成立以來已連續(xù)成功舉辦過九屆蛋白藥質量與技術創(chuàng)新研討會，逐漸成為我國具有廣泛影響的蛋白藥/生物藥學術產業(yè)交流平臺。

 

2018中國蛋白藥質量與技術創(chuàng)新研討會（BioMed China 2018）將聚集來自權威法規(guī)部門、生物科技、生物制藥企業(yè)、醫(yī)療機構及科研院所等相關領域頂尖專家，將聚焦新問題、新技術、新產品和新路徑，針對外貿劇變、進口開放和同品競爭的新挑戰(zhàn)，深入探索生物藥生產工藝改進、分析質控和合規(guī)及外貿突圍等關鍵問題。

 

♦ 影響廣泛：聯(lián)盟成員單位在生物醫(yī)藥行業(yè)的地位舉足輕重，會議影響深遠，吸引了眾多生物醫(yī)藥相關產業(yè)和學術人士參會，會議預計人數(shù)400人以上；

♦ 焦點關注：最新生物醫(yī)藥發(fā)展及法規(guī)政策、研發(fā)生產關鍵技術、質量安全、臨床及當下關注焦點問題；

♦ 地理優(yōu)勢：杭州位于中國東南沿海、浙江省北部、錢塘江下游、京杭大運河南端，是浙江省的政治、經濟、文化、教育、交通和金融中心，長江三角洲城市群中心城市之一，地理位置非常優(yōu)越。

時間：2018年11月24-25日（11月23日全天注冊簽到）

地點：杭州龍湖皇冠假日酒店（杭州江干區(qū)經濟技術開發(fā)區(qū)金沙大道523號）

主辦單位：杭州經濟技術開發(fā)區(qū)管委

          中國蛋白藥物質量聯(lián)盟

承辦單位：杭州奕安濟世生物藥業(yè)有限公司

天津市濱海新區(qū)蛋白藥物質量和產業(yè)技術創(chuàng)新研究會

支持媒體：儀器信息網、易科學、藥渡網、丁香園Insight數(shù)據(jù)庫、生物谷、分析測試百科網、中國生物器材網、藥智網

▪ 閉門座談會

制藥生產企業(yè)的中高級管理層決策者、技術負責人，負責藥物研發(fā)、法規(guī)事務、臨床開發(fā)、工藝開發(fā)、分析開發(fā)、藥品生產、質保，質控等領域的人員, 以及醫(yī)藥工業(yè)設計院、醫(yī)藥工程公司、制藥設備和儀器制造企業(yè)的高級管理層、項目負責人和監(jiān)管機構相關人員。

時 間（time）		活 動 內 容（content）
11月23日 (星期五)	全天	會議注冊，領取參會證件及會議材料
11月24日 (星期六)	上午 8:30	開幕式與主題報告：行業(yè)挑戰(zhàn)與創(chuàng)新發(fā)展   馮新華博士，浙江大學生命科學研究院院長，教授，博士生導師，首席研究員 題目：癌癥的機理、治療和靶點研究 崔一民博士，博士研究生導師，北京大學第一醫(yī)院藥劑科主任、北京大學藥學院藥事管理與臨床藥學系副主任、中國藥理學會臨床藥理學專業(yè)委員會副主任委員、中國藥物臨床試驗機構聯(lián)盟主席 題目：中國臨床研究的現(xiàn)狀和挑戰(zhàn) 邵文斌，艾昆緯企業(yè)管理咨詢（上海）有限公司副總裁 題目：用市場的眼光看藥物研發(fā)（管理風險中實現(xiàn)價值創(chuàng)造）
	中午	午餐：與會人員請至酒店餐廳用餐
	下午 13:30	主題I&II：連續(xù)化技術的創(chuàng)新進展，商業(yè)化生產及工藝優(yōu)化   周新華博士，嘉和生物藥業(yè)有限公司首席執(zhí)行官，中國藥學會藥物生物技術理事會特邀副理事長、中國蛋白質藥物質量聯(lián)盟發(fā)起人和第一任理事長 題目：Continuous Downstream Process of Antibody Therapeutics in China: Challenges and Opportunities 楊曉明博士，杭州奕安濟世藥業(yè)高級副總裁，中國蛋白質藥物質量聯(lián)盟理事長 題目：Innovation and Integration from Development to Manufacturing -  Deliver Affordable New Biologics to Patients 李銳厲 GE市場部經理 題目：GE助力本土企業(yè)國際化 林東強博士，浙江大學化學工程與生物工程學院教授 題目：連續(xù)流層析的過程設計和優(yōu)化 俞輝博士，主任藥師，國家藥典委輔料包材專委會委員，浙江省食品藥品檢驗研究院包材所所長；浙江省藥品接觸材料質量控制研究重點實驗室副主任 題目：高風險藥品密閉系統(tǒng)和相關要求 鄭小紅博士，煙臺邁百瑞國際生物醫(yī)藥有限公司首席運營官 題目：質量源于設計（QbD）在分析方法開發(fā)和工藝開發(fā)中的應用 鄭子榮博士，喜康（武漢）生物醫(yī)藥有限公司副總裁 題目：Late stage product development – from risk assessment to process control strategy； 何迅義博士，健能隆生物醫(yī)藥控股有限公司質量副總裁 題目：當代質量實踐——跟上GMP更新的步伐 葉峰博士，杭州奕安濟世藥業(yè)高級副總裁 題目：Investment in Building up a World Class Biomanufacturing in China   小組討論：進口開放和同品競爭形勢下的生物藥生產挑戰(zhàn)與機遇
	晚上	歡迎晚宴：請至餐廳用餐，期間抽獎
		創(chuàng)新藥物研發(fā)閉門論壇 ：生物藥標準：確保安全有效和促進公平競爭（限聯(lián)盟成員高管及特邀嘉賓參加）
11月25日 (星期日)	上午 8:30	主題III：新問題、新技術和新路徑   景書謙博士，杭州鴻運華寧生物醫(yī)藥工程有限公司創(chuàng)始人、董事長&首席執(zhí)行官 題目：Discovery and Development of Mab Therapeutics against GPCR Targets 吳辰冰博士，岸邁生物創(chuàng)始人、董事長&首席執(zhí)行官 題目：雙抗的結構設計與質量評估 田文志博士，宜明昂科生物醫(yī)藥技術（上海）有限公司董事長 題目：Tumor Immunotherapy-Development of Next Generation of Tumor Immunotherapy； 高旭博士，哈爾濱醫(yī)科大學，博士研究生導師，黑龍江省基礎醫(yī)學研究所所長，生物化學與分子生物學教研室主任等 題目：基因編輯人源化鼠技術與抗體多樣性解決方案 郭婧雯，杜邦（中國）研發(fā)管理有限公司技術經理 題目：潔凈室環(huán)境控制及人員防護解決方案 李英驥博士，北京愛思益普生物科技股份有限公司總經理    題目：離子通道靶點的新藥研發(fā)進展 裘之華博士，江蘇荃信生物醫(yī)藥有限公司新藥研發(fā)部副總 題目：生物類創(chuàng)新藥的免疫原性評估策略與挑戰(zhàn)
	中午	午餐：與會人員請至酒店餐廳用餐
	下午 13:30	主題IV：中外雙報議題   林潔，北京比中生物醫(yī)學科技有限公司（邀請中） 題目：國際貿易新形勢下的醫(yī)藥產品歐盟注冊 錢雪明博士，邁博斯生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司創(chuàng)始人/首席執(zhí)行官 題目：美國IND申報的產品質量標準和工藝開發(fā)策略   小組討論：關于當前形勢下新藥研發(fā)的中外臨床策略
		閉幕式
		園區(qū)參觀，杭州奕安濟世藥業(yè)參觀，返回酒店

注：（會議日程將依據(jù)實際情況調整）

  2018中國蛋白藥質量與技術創(chuàng)新研討會

會議注冊
聯(lián)盟成員注冊	普通注冊		現(xiàn)場注冊	學生注冊價格 （現(xiàn)場簽到請出示學生證）
	11月15日前	11月22日前
2000元/人	2500元/人	2800元/人	3000元/人	1000元/人
注：會議注冊費包含會議費、資料費和會議期間午餐、晚宴（24日）； 參會代表住宿費、交通費用及早晚餐費用自理，聯(lián)盟可協(xié)助訂房。

3）報名鏈接：（掃一掃即可進入報名系統(tǒng)）

8. 酒店位置

機場發(fā)車時間：8:20  9:30  11:00  12:30  14:00  15:30  18:00  19:30

下沙發(fā)車時間：7:15  9:20  10:30  12:10  13:40  15:10  16:30  18:15

 

獲取更多資訊，敬請聯(lián)系2018年中國蛋白藥質量與技術創(chuàng)新研討會籌備組或中國蛋白藥物質量聯(lián)盟秘書處：

 

聯(lián)系人：蔣老師                

手  機：+86-15900209767

郵  箱：jiangxiaowan@126.com

 

聯(lián)系人：李老師                

手  機：+86-18322696168

郵  箱：781494221@qq.com

 

聯(lián)系人：蔡老師                

手  機：+86-18702257197

郵  箱：cailijuan1986@126.com

 

2018年中國蛋白藥質量與技術創(chuàng)新研討會籌備組

中國蛋白藥物質量聯(lián)盟秘書處

2018年10月28日