近日，百蓁生物正式通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可評(píng)審，這一認(rèn)證的取得，標(biāo)志著百蓁生物在實(shí)驗(yàn)室管理體系、技術(shù)檢測(cè)能力與運(yùn)營(yíng)規(guī)范等方面已全面符合 ISO/IEC 17025：2017（CNAS-L25085）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，具備權(quán)威、公正的檢測(cè)能力。

> CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)解讀 <

CNAS認(rèn)可是國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域的“金標(biāo)準(zhǔn)”，其評(píng)審過(guò)程以嚴(yán)苛著稱(chēng)，涵蓋實(shí)驗(yàn)室管理體系、技術(shù)能力、設(shè)備設(shè)施、人員資質(zhì)、樣品處理、數(shù)據(jù)溯源等全要素考核，是對(duì)實(shí)驗(yàn)室綜合實(shí)力的全方位檢驗(yàn)。CNAS認(rèn)可依據(jù)ISO/IEC 17025國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立，是全球互認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室能力證明，作為國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）多邊互認(rèn)協(xié)議簽署方，獲得CNAS認(rèn)可意味著百蓁生物出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)可實(shí)現(xiàn)全球超100個(gè)國(guó)家和地區(qū)的互認(rèn)。這不僅是對(duì)百蓁生物技術(shù)實(shí)力與管理水平的官方肯定，更是對(duì)客戶(hù)價(jià)值的重磅提升，代表著百蓁生物客戶(hù)的研究成果和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)在國(guó)際舞臺(tái)上將更具權(quán)威性和可信度。

> 關(guān)于百蓁生物 <

自成立以來(lái)，百蓁生物始終以AI驅(qū)動(dòng)質(zhì)譜技術(shù)為核心，聚焦精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域，作為Bioinformatics Solutions Inc的中國(guó)分公司，深耕抗體從頭測(cè)序，新抗原發(fā)現(xiàn)和生物藥表征領(lǐng)域的研究，持續(xù)為制藥企業(yè)、IVD企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)提供全力支持。為支撐技術(shù)研發(fā)與服務(wù)落地，公司在武漢、上海和加拿大布局先進(jìn)質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室，配備Orbitrap Eclipse、timsTOF pro2等高分辨率質(zhì)譜儀及全套氫氘交換質(zhì)譜系統(tǒng)，依托自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的PEAKS數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)，構(gòu)建起全流程的質(zhì)譜技術(shù)服務(wù)體系。

憑借經(jīng)驗(yàn)豐富的專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)、國(guó)際領(lǐng).先的設(shè)備配置和自主研發(fā)的技術(shù)平臺(tái)，百蓁生物已為國(guó)內(nèi)外超4000家科研機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)、IVD企業(yè)提供精準(zhǔn)、高效的個(gè)性化質(zhì)譜解決方案，實(shí)現(xiàn)了準(zhǔn)確度和客戶(hù)滿(mǎn)意度的行業(yè)領(lǐng).先，更是憑借多項(xiàng)自主專(zhuān)利成為行業(yè)內(nèi)的高新技術(shù)企業(yè)。此次CNAS認(rèn)證的通過(guò)是對(duì)百蓁生物發(fā)展歷程中的重要里程碑，也是對(duì)百蓁生物多年來(lái)堅(jiān)持技術(shù)深耕、規(guī)范管理的高度認(rèn)可。

未來(lái)，百蓁生物將秉承“服務(wù)醫(yī)藥研發(fā)”的核心宗旨，以ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證為堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)、以CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則為新的起點(diǎn)，持續(xù)優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室管理體系，不斷提升技術(shù)創(chuàng)新與檢測(cè)服務(wù)能力。依托ISO9001與CNAS認(rèn)證的雙重保障及國(guó)際互認(rèn)優(yōu)勢(shì)，百蓁生物將為全球合作伙伴提供更具國(guó)際公信力、更值得信賴(lài)的質(zhì)譜技術(shù)支持與檢測(cè)分析服務(wù)，持續(xù)深耕研究，加速在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用落地，與行業(yè)伙伴攜手推動(dòng)生命科學(xué)領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展，助力生物藥表征、抗體從頭測(cè)序和新抗原發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的科研與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。

優(yōu)品推薦

生物藥深度表征

正確的分子結(jié)構(gòu)是保證蛋白質(zhì)藥物安全、有效的物質(zhì)基礎(chǔ)。對(duì)蛋白質(zhì)藥物進(jìn)行全面的表征研究是進(jìn)行質(zhì)量控制的重要手段。百蓁生物采用先進(jìn)的質(zhì)譜儀器和分析軟件提供有挑戰(zhàn)性的表征技術(shù)服務(wù)，包括：突變序列測(cè)序（基于de novo算法的PEAKS^®軟件），二硫鍵配對(duì)分析，糖基化表征分析、ADC藥物位點(diǎn)和DAR值表征分析以及其他基于質(zhì)譜技術(shù)的常規(guī)蛋白表征服務(wù)，如：分子量分析，肽圖覆蓋率分析，N端和C端測(cè)序，翻譯后修飾的定性定量分析、宿主蛋白殘留分析等服務(wù)。