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覆蓋上游全領(lǐng)域,默克研發(fā)中心賦能生物藥商業(yè)化加速

瀏覽次數(shù):1236 發(fā)布日期:2025-8-13  來(lái)源:默克生命科學(xué)
默克在亞洲唯一覆蓋上游全領(lǐng)域的上海研發(fā)中心 ,賦能生物藥商業(yè)化加速

在中國(guó)生物藥競(jìng)爭(zhēng)的浪潮中,加速商業(yè)化落地成為眾多企業(yè)的關(guān)鍵課題。作為生物技術(shù)行業(yè)的先鋒,近期,默克在上海建立了亞洲唯一的上游工藝研發(fā)中心,致力于為中國(guó)客戶提供高效解決方案。

默克全球的研發(fā)中心分布于德國(guó)Darmstadt、美國(guó)St. Louis和 Lenexa,各專(zhuān)攻上游工藝不同方向。(圖1)而上海研發(fā)中心不僅與全球?qū)嶒?yàn)室同步搭建研發(fā)平臺(tái),還深耕細(xì)胞株開(kāi)發(fā)、流加培養(yǎng)基和工藝開(kāi)發(fā)、灌流培養(yǎng)基和工藝開(kāi)發(fā)、新興治療平臺(tái)開(kāi)發(fā)、分析平臺(tái)開(kāi)發(fā)等上游工藝的多個(gè)方向,整合為靈活、全套的上游方案,從分子前期評(píng)估到培養(yǎng)基開(kāi)發(fā)再到工藝放大,助力客戶解決工業(yè)生產(chǎn)難題,加速開(kāi)發(fā)高質(zhì)量、低成本、易于放大的上游方案。(圖2)

圖1 默克上游不同領(lǐng)域研發(fā)中心全球分布

圖2 上海上游研發(fā)中心:不同領(lǐng)域的先進(jìn)上游技術(shù)平臺(tái)

創(chuàng)新強(qiáng)化流加工藝平臺(tái),產(chǎn)量輕松達(dá)15g/L

為提供全面上游工藝解決方案,默克推出基于CHOZN GS®細(xì)胞的強(qiáng)化流加 CLD+MDS平臺(tái)。該平臺(tái)在細(xì)胞株篩選階段同步進(jìn)行定制化培養(yǎng)基的開(kāi)發(fā),相比傳統(tǒng)開(kāi)發(fā)模式,更靈活、省時(shí)。使用此方案,單克隆Fed-batch評(píng)估產(chǎn)量可達(dá)15g/L。(圖3)
圖3 基于CHOZN GS®細(xì)胞的強(qiáng)化流加CLD+MDS平臺(tái)
 
數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)定制化培養(yǎng)基開(kāi)發(fā),易放大的解決方案

隨著生物藥開(kāi)發(fā)需求多樣化,定制化培養(yǎng)基成為提高產(chǎn)量、改善質(zhì)量、降低成本的關(guān)鍵。默克憑借多年培養(yǎng)基開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),擁有組成多樣、持續(xù)升級(jí)的化學(xué)成分限定培養(yǎng)基庫(kù)。依托全流程自動(dòng)化高通量篩選平臺(tái)、高精尖分析平臺(tái)及數(shù)字化數(shù)據(jù)分析工具,探究生產(chǎn)不同種類(lèi)藥物分子的細(xì)胞的需求,開(kāi)發(fā)最適配的高性能培養(yǎng)基,控制代謝副產(chǎn)物水平,維持健康培養(yǎng)環(huán)境,實(shí)現(xiàn)易放大、工藝穩(wěn)健。(圖4)
圖4 數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的定制化培養(yǎng)基開(kāi)發(fā)平臺(tái)
 
整合新型元件加速進(jìn)程,3個(gè)月獲高產(chǎn)細(xì)胞株

CHOZN GS®細(xì)胞搭配高效載體UCOE®,降低基因沉默和無(wú)效整合幾率,增加穩(wěn)定高表達(dá)克隆比例。簡(jiǎn)潔的克隆篩選方式降低篩選通量,加速細(xì)胞株開(kāi)發(fā)進(jìn)程,3個(gè)月內(nèi)可獲得高產(chǎn)細(xì)胞株。(圖5)
圖5 CHOZN GS® UCOE® CLD+MDS平臺(tái)

創(chuàng)新分子開(kāi)發(fā)破局,雙抗產(chǎn)量達(dá)10g/L

雙抗等創(chuàng)新分子市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速,研發(fā)熱度持續(xù)升溫,但生產(chǎn)中易出現(xiàn)鏈錯(cuò)配、聚集體形成等問(wèn)題,影響藥物質(zhì)量和療效。默克的 CHOZN GS®雙抗 CLD+MDS 平臺(tái)提供高產(chǎn)、高質(zhì)量解決方案,單克隆Fed-batch產(chǎn)量可達(dá)10g/L。(圖6)
圖6 CHOZN GS®雙抗CLD+MDS平臺(tái)

創(chuàng)新上游工藝4.0助力復(fù)雜結(jié)構(gòu)分子開(kāi)發(fā)

復(fù)雜結(jié)構(gòu)生物藥分子,如雙特異性抗體、多特異性抗體和融合蛋白等,因其獨(dú)特的作用機(jī)制和治療潛力,已成為當(dāng)下研究與開(kāi)發(fā)的熱點(diǎn)。然而,這類(lèi)藥物分子結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性,給開(kāi)發(fā)過(guò)程帶來(lái)了諸多挑戰(zhàn),從高難度的表達(dá)生產(chǎn),到容易出現(xiàn)的聚體、片段化以及電荷變異體等問(wèn)題,都嚴(yán)重影響著藥物的產(chǎn)量與質(zhì)量。默克的上游工藝4.0 CLD+MDS平臺(tái)能夠?yàn)榧?xì)胞生長(zhǎng)和維持提供更為有利的胞內(nèi)外環(huán)境,維持穩(wěn)定的營(yíng)養(yǎng)環(huán)境,從而顯著改善復(fù)雜結(jié)構(gòu)分子的質(zhì)量。(圖7)
圖7 上游工藝4.0 CLD+MDS平臺(tái)
 
默克上海上游工藝研發(fā)中心技術(shù)平臺(tái)多樣全面,精準(zhǔn)匹配不同的客戶需求,提供高效解決方案。我們誠(chéng)邀行業(yè)內(nèi)的制藥同行們深入技術(shù)交流,分享藥物開(kāi)發(fā)想法和追求,愿以技術(shù)力量和經(jīng)驗(yàn)積累,與您攜手突破技術(shù)瓶頸,在解決難題的過(guò)程中攜手成長(zhǎng)。
相關(guān)公司:默克生命科學(xué)
聯(lián)系電話:400-960-9965 轉(zhuǎn)8
E-mail:3538241589@qq.com


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