近日，廣東固康生正式引進(jìn)抗司美格魯肽抗體定量檢測(cè)試劑盒，該產(chǎn)品當(dāng)前僅用于科研。此舉旨在應(yīng)對(duì)GLP-1類藥物在全球尤其是中國市場(chǎng)的廣泛應(yīng)用所帶來的精準(zhǔn)醫(yī)療需求，為科研人員提供重要工具，從而推動(dòng)科研人員為臨床提供至關(guān)重要的用藥監(jiān)測(cè)工具。

該試劑盒源自瑪奇克斯實(shí)驗(yàn)室，具備高靈敏度、高特異性的技術(shù)特點(diǎn)，其檢測(cè)限低至5ng/ml，僅需5μl血清或血漿樣本，即可在140分鐘內(nèi)精準(zhǔn)定量檢測(cè)患者體內(nèi)的抗司美格魯肽抗體水平。試劑盒嚴(yán)格遵循國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，有效期為6個(gè)月，加標(biāo)回收率穩(wěn)定在85%-115%之間，確保了檢測(cè)結(jié)果的可靠性與重復(fù)性。

司美格魯肽（Semaglutide）作為諾和諾德、九源基因等國內(nèi)外知名藥企重點(diǎn)推出的GLP-1受體激動(dòng)劑，廣泛應(yīng)用于2型糖尿病、肥胖癥、心血管疾病、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、慢性腎病及外周動(dòng)脈疾�。≒AD）等多個(gè)治療領(lǐng)域。隨著其臨床使用日益普及，藥物免疫原性引發(fā)的抗體產(chǎn)生已成為影響療效與安全性的關(guān)鍵因素。本試劑盒的引入，正為科研人員及臨床醫(yī)生提供了評(píng)估抗體水平、優(yōu)化個(gè)體給藥方案、乃至制定免疫抑制輔助策略的重要決策依據(jù)，完美契合治療藥物監(jiān)測(cè)（TDM）的核心需求。

固康生物始終致力于將全球最前沿的IVD創(chuàng)新產(chǎn)品引入國內(nèi)。本次合作不僅豐富了我們?cè)趦?nèi)分泌及代謝疾病診斷領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣，更彰顯了我們助力中國精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展的堅(jiān)定承諾。未來，我們將攜手國內(nèi)各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研單位及制藥企業(yè)（包括但不限于麗珠集團(tuán)、齊魯制藥、聯(lián)邦制藥、正大天晴、石藥集團(tuán)等），共同推動(dòng)該試劑盒的臨床應(yīng)用與學(xué)術(shù)探索，惠及廣大患者。

關(guān)于固康生物：

固康生物是一家專注于引進(jìn)、開發(fā)和銷售國際先進(jìn)體外診斷試劑及科研試劑的生物科技企業(yè)，致力于為中國的臨床診斷和生命科學(xué)研究提供高質(zhì)量、高價(jià)值的解決方案和完善的服務(wù)支持。自2018年起，固康生物不斷引進(jìn)單抗藥物濃度及耐藥抗體檢測(cè)試劑產(chǎn)品線，為廣大科研工作者提供前沿診斷工具，推動(dòng)藥物治療數(shù)據(jù)化。

 

編者注：

• Ozempic®（諾和泰®）為諾和諾德公司的注冊(cè)商標(biāo)。

• Semaglutide（司美格魯肽）為諾和諾德公司的注冊(cè)商標(biāo)。

• 本新聞稿中提及的所有其他品牌名稱均為其各自所有者的商標(biāo)。

固康生物提供豐富的單抗藥物濃度產(chǎn)品線（超過100種檢測(cè)試劑盒）：