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奧豪斯助力制藥企業(yè)實現(xiàn)新版藥典下的精準合規(guī)稱量

瀏覽次數(shù):1593 發(fā)布日期:2025-8-22  來源:本站 本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請注明出處

2025年03月20日 國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于頒布2025年版《中華人民共和國藥典》的公告,將于2025年10月1日起施行。
2025版《中國藥典》對精密稱量提出了更高要求,奧豪斯EX系列天平憑借創(chuàng)新設(shè)計和技術(shù)方案,成為制藥企業(yè)的得力助手,從環(huán)境適應(yīng)到合規(guī)支持,全方位滿足新規(guī)需求。

一、環(huán)境適應(yīng):穩(wěn)定稱量,無懼干擾
  • 防污染設(shè)計:全系列配備非接觸紅外傳感器,部分型號支持自動感應(yīng)風罩門,有效減少人員接觸導致的交叉污染風險。

 
  • 環(huán)境適應(yīng)性優(yōu)化:可移動防風隔板降低氣流干擾,確保復(fù)雜車間環(huán)境中的稱量穩(wěn)定性。內(nèi)置靜電消除器和可選的獨立靜電消除器,有效杜絕靜電干擾。
 
  • IQ/OQ認證服務(wù):提供現(xiàn)場安裝和操作驗證,確保產(chǎn)品的安裝使用環(huán)境符合GMP相關(guān)要求,讓企業(yè)無后顧之憂。

二、合規(guī)支持:精準高效,全程可溯
 
  • 全自動校準:AutoCal全自動校準功能滿足藥典對校正和移動后重新校正的強制要求,省時省力。
  • 性能核查:內(nèi)置日常重復(fù)性測試流程,支持用戶隨時進行性能核查,確保數(shù)據(jù)準確。
  • 最小稱量提示:幫助用戶建立最小準確稱量值和最小樣品量的稱量規(guī)范,避免因誤差導致的合規(guī)風險。
  • 數(shù)據(jù)全程可追溯:滿足GMP對電子記錄的審計追蹤要求,讓每一次稱量數(shù)據(jù)都有據(jù)可查。
  • 快速響應(yīng)服務(wù):支持專用管理賬戶隨時調(diào)取天平日志文件,助力企業(yè)高效應(yīng)對合規(guī)審查。

精準合規(guī),一步到位
面對新版《藥典》的嚴格要求,奧豪斯EX系列天平以精準性、穩(wěn)定性和合規(guī)性為核心,為制藥企業(yè)提供一站式解決方案。無論是復(fù)雜環(huán)境下的稱量挑戰(zhàn),還是嚴格的法規(guī)要求,EX系列都能輕松勝任,助您高效完成生產(chǎn)任務(wù),確保數(shù)據(jù)真實可靠。選擇EX系列,讓合規(guī)更簡單,讓稱量更無憂!


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