美德聲M371睪丸生殖細胞（TGCT）腫瘤標志物檢測試劑盒

近日，美德聲推出最新產品M371睪丸（Testicular Germ Cell Tumors）生殖細胞腫瘤標志物檢測試劑盒（CE IVD 認證）；基于 qPCR 技術，用于睪丸生殖細胞腫瘤（TGCT）的輔助診斷與隨訪監(jiān)測。

 
睪丸生殖細胞腫瘤（Testicular Germ Cell Tumors）是20–45 歲男性最常見的惡性腫瘤，歐洲每年新增約 25000 例（數據來源：Globocan 2020）。

目前診斷與監(jiān)測的金標準方法（血清學檢測、超聲、CT 影像）特異性不足、輻射暴露高，常無法給患者明確診斷。

產品應用

• 輔助睪丸生殖細胞腫瘤的早期初篩診斷
• 評估手術治療效果
• 化療療效監(jiān)測
• 長期隨訪與復發(fā)早期預警
• 區(qū)分惡性生殖細胞腫瘤與其他睪丸良性病變

M371睪丸（TGCT）生殖細胞腫瘤標志物檢測試劑盒優(yōu)勢

- 專利技術創(chuàng)新型腫瘤標志物檢測
- 比傳統(tǒng)血清標志物更快、更精準、更可靠
- 血液檢測避免不必要的有創(chuàng)診斷手術
- 隨訪監(jiān)測中可減少影像學輻射暴露
- 高靈敏度（90.1%）、高特異性（94%）
- 獲 CE‑IVD 認證，適用于專業(yè)體外診斷

M371睪丸（TGCT）生殖細胞腫瘤標志物臨床價值

1. 優(yōu)于傳統(tǒng)標志物

    - 傳統(tǒng)指標（AFP、β‑HCG、LDH）I 期靈敏度僅 51%
    - M371 檢測 I 期靈敏度達 87%，II/III 期高達 99%，特異性 94%

2. 術后快速下降

    睪丸切除術后 24 小時內，miR‑371 水平可降至術前的 2.6%，可快速判斷手術效果

3. 復發(fā)更早預警

    相比傳統(tǒng)標志物，能更早、更準發(fā)現腫瘤復發(fā)

4. 高特異性

    僅在睪丸生殖細胞腫瘤中高表達，可有效區(qū)分良惡性病變

一項歐洲臨床研究納入616 例生殖細胞腫瘤患者與258 例對照，結果證實：
miR‑371a 表達水平與腫瘤大小、治療效果高度相關。

• miR‑371 不在其他腫瘤中表達，可可靠區(qū)分惡性生殖細胞腫瘤與其他睪丸疾病（Belge 等，2021）
• 睪丸切除術后 24 小時內，miR‑371 水平降至術前的2.6%（Radtke 等，2018）
• 相比傳統(tǒng)標志物，可更早、更準確發(fā)現復發(fā)（Lobo 等，2020；Fankhauser 等，2021）

產品訂購信息

美德聲提供的M371睪丸（TGCT）腫瘤標志物檢測試劑盒通過定量 PCR 精準檢測血液中微小核糖核酸 miR‑371a‑3p 的相對表達量，以高靈敏度與特異性實現睪丸腫瘤的精準評估。

- 規(guī)格：5 人份/盒
- 儲存條件：‑15℃ 以下保存
- 產品編碼：HW/MCS0105
- 適用機型：羅氏 Lightcycler® LC480 II；安捷倫 AriaDx、賽默飛 QuantStudio™ 5 驗證中。國內RUO。

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