• 臺寶生醫(yī)將借助Quantum Flex™細(xì)胞擴(kuò)增系統(tǒng)的三合一工藝流程，將應(yīng)用領(lǐng)域從CAR-T拓展至調(diào)節(jié)性T細(xì)胞療法
• 雙方將評估符合后期開發(fā)與臨床準(zhǔn)備需求的簡化、可規(guī)模化的自動化生產(chǎn)方案

美國科羅拉多州萊克伍德市 —— 2026年3月27日 —— 醫(yī)療技術(shù)公司、全球血液管理解決方案領(lǐng)導(dǎo)者泰爾茂比司特今日宣布，與臺寶生醫(yī)股份有限公司（Taiwan Bio）達(dá)成合作，將其調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg）的生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移至自動化Quantum Flex平臺，助力其從手工操作向更規(guī)�；�、更可重復(fù)的生產(chǎn)模式轉(zhuǎn)變。
臺寶生醫(yī)正利用調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（因調(diào)節(jié)免疫耐受機(jī)制而榮獲2025年諾貝爾獎）開發(fā)TregCel療法TRK-001，該療法目前正處于預(yù)防腎移植排斥反應(yīng)的全球多中心II期臨床試驗(yàn)階段。通過此次合作，雙方將整合臺寶生醫(yī)現(xiàn)有的II期Treg生產(chǎn)平臺與Quantum Flex，共同開發(fā)用于下一代工程化Treg療法的新生產(chǎn)工藝。此項(xiàng)工作將基于泰爾茂比司特去年發(fā)表于Cytotherapy期刊的三合一工藝流程，該流程可在單個封閉式生物反應(yīng)器中自動化完成細(xì)胞激活、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)和細(xì)胞擴(kuò)增，減少了人工操作環(huán)節(jié)與提升工藝一致性。
加速TregCel（TRK-001） 療法的臨床轉(zhuǎn)化
泰爾茂比司特亞太區(qū)細(xì)胞與基因治療商業(yè)總監(jiān)Wenyan Leong博士表示："生產(chǎn)穩(wěn)定性是連接科學(xué)突破與可行療法之間的橋梁。通過將臺寶生醫(yī)的Treg項(xiàng)目轉(zhuǎn)移至Quantum Flex平臺，我們正在用自動化、標(biāo)準(zhǔn)化的流程取代手工操作帶來的質(zhì)量波動，該流程的設(shè)計旨在滿足臨床及商業(yè)化規(guī)模的生產(chǎn)需求。此次合作旨在建立一個穩(wěn)健的工藝基礎(chǔ)，讓開發(fā)者能夠更有信心地推進(jìn)即使是最高敏感度的細(xì)胞類型。"
臺寶生醫(yī)首席執(zhí)行官楊智皓表示："Treg作為一種稀有、難以擴(kuò)增且本質(zhì)上不穩(wěn)定的細(xì)胞類型，其生產(chǎn)可行性是決定性的考量因素。我們與泰爾茂比司特的合作，使我們能夠超越高度依賴人工的工作流程，評估一種集成的、封閉式的生產(chǎn)方法，從而提升效率與可及性、降低生產(chǎn)成本并縮短生產(chǎn)周期——加速我們Treg產(chǎn)品管線的臨床轉(zhuǎn)化。"
作為臺寶生醫(yī)持續(xù)完善的Treg療法臨床生產(chǎn)戰(zhàn)略的一部分，雙方已開始評估三合一工藝流程的操作簡便性、生產(chǎn)效率和規(guī)模化能力，并計劃在未來數(shù)月內(nèi)完成初步的工藝轉(zhuǎn)移與優(yōu)化工作。
此后，臺寶生醫(yī)將以適配于Quantum Flex平臺的集成化TRK-001生產(chǎn)工藝為基礎(chǔ)，推動下一代工程化Treg項(xiàng)目的發(fā)展，目標(biāo)是將至少一個下一代Treg候選療法推進(jìn)至新藥臨床試驗(yàn)（IND）申報階段。同時，雙方計劃在亞太區(qū)共同開展行業(yè)推廣與合作活動。
 
Quantum Flex™是美國泰爾茂比司特公司和/或其他國家地區(qū)的注冊商標(biāo)或商標(biāo)。詳情請見TerumoBCT.com/Trademarks 。
相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)僅在特定區(qū)域銷售，并須獲得各國家/地區(qū)的監(jiān)管批準(zhǔn)。
 
關(guān)于臺寶生醫(yī)股份有限公司
臺寶生醫(yī)股份有限公司成立于2014年，依托由臺灣陽明交通大學(xué)和臺北榮民總醫(yī)院共同開發(fā)的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，致力于開發(fā)創(chuàng)新的細(xì)胞療法。通過將該技術(shù)與先進(jìn)的細(xì)胞工程相結(jié)合，公司旨在提高細(xì)胞療法的可及性，并推動再生醫(yī)學(xué)的進(jìn)步。
 
關(guān)于泰爾茂比司特
作為全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)企業(yè)，泰爾茂比司特專注于提供與血液和細(xì)胞采集、制備相關(guān)的產(chǎn)品、軟件和服務(wù)，致力于解決各種復(fù)雜且具有挑戰(zhàn)性的疑難病癥。我們的團(tuán)隊(duì)堅信，血液和細(xì)胞擁有巨大的潛力，能夠?yàn)榛颊邘�來顯著的健康益處。這一信念持續(xù)推動我們的創(chuàng)新，也不斷深化我們與客戶之間的合作。
目前，泰爾茂比司特的客戶遍及全球160多個國家，涵蓋了血站、醫(yī)院、治療性單采診所、細(xì)胞采集與處理機(jī)構(gòu)、科研人員以及私人醫(yī)療機(jī)構(gòu)。公司擁有750余項(xiàng)已授權(quán)專利，另有150余項(xiàng)專利正在申請中。
泰爾茂比司特總部位于美國科羅拉多州萊克伍德市，并在全球設(shè)有四個區(qū)域總部、八個生產(chǎn)基地以及七個創(chuàng)新與研發(fā)中心。泰爾茂比司特是全球醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)軍者之一泰爾茂集團(tuán)（東京證券交易所：4543）的子公司。如欲了解公司更多詳情，敬請訪問TERUMOBCT.COM。