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疫苗、抗體、重組蛋白、多肽、小分子藥物等產(chǎn)品多采用連續(xù)傳代細胞系表達生產(chǎn)。雖然經(jīng)過了多步純化工藝，但...
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最后更新：2026-04-14
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NAT法已納入EP/JP/USP，ChP收錄為大勢所趨；EP和JP指出，只要此方法通過相關的驗證證明...
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生物制品的生產(chǎn)通常以微生物或人/動物源的細胞、組織和體液等為起始原材料，其制備過程或制劑中可能添加人...
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疫苗、重組蛋白、抗體等生物制品多采用連續(xù)傳代細胞系表達生產(chǎn)。雖然經(jīng)過了多步純化工藝，但終產(chǎn)品仍會殘留...
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細胞系被廣泛應用于科學研究和藥物開發(fā)，為實現(xiàn)研究數(shù)據(jù)的可靠性及藥物的“安全、有效、質量可控”，需要對...
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