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疫苗、抗體、重組蛋白、多肽、小分子藥物等產(chǎn)品多采用連續(xù)傳代細(xì)胞系表達(dá)生產(chǎn)。雖然經(jīng)過(guò)了多步純化工藝，但...
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NAT法已納入EP/JP/USP，ChP收錄為大勢(shì)所趨；EP和JP指出，只要此方法通過(guò)相關(guān)的驗(yàn)證證明...
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生物制品的生產(chǎn)通常以微生物或人/動(dòng)物源的細(xì)胞、組織和體液等為起始原材料，其制備過(guò)程或制劑中可能添加人...
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疫苗、重組蛋白、抗體等生物制品多采用連續(xù)傳代細(xì)胞系表達(dá)生產(chǎn)。雖然經(jīng)過(guò)了多步純化工藝，但終產(chǎn)品仍會(huì)殘留...
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細(xì)胞系被廣泛應(yīng)用于科學(xué)研究和藥物開(kāi)發(fā)，為實(shí)現(xiàn)研究數(shù)據(jù)的可靠性及藥物的“安全、有效、質(zhì)量可控”，需要對(duì)...
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