近日，德國專業(yè)酶標(biāo)儀制造商BMG LABTECH宣布，其VANTAstar®多功能酶標(biāo)儀搭載的增強(qiáng)動(dòng)態(tài)范圍（Enhanced Dynamic Range, EDR） 技術(shù)，在與全球體外診斷領(lǐng)導(dǎo)者生物梅里埃（bioMérieux） 的ENDOZYME® II重組因子C（rFC）內(nèi)毒素檢測試劑盒的聯(lián)合應(yīng)用中表現(xiàn)卓越，為制藥、生物制品與醫(yī)療器械行業(yè)提供了更快速、更可靠且符合動(dòng)物福利要求的尖端檢測方案。

圖1: EDR技術(shù)，顯示一鍵啟動(dòng)后自動(dòng)處理不同濃度樣品，信號(hào)均完美檢測

傳統(tǒng)內(nèi)毒素檢測方法（如LAL法）依賴鱟血提取物，存在操作繁瑣、批次差異及倫理爭議。ENDOZYME® II基于重組因子C技術(shù)，完全無需動(dòng)物來源成分，已成為國際藥典認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)方法（歐洲藥典2.6.32章，美國藥典將于2025年5月收錄）。VANTAstar®的EDR技術(shù)在此解決方案中起到了核心作用：它無需手動(dòng)預(yù)實(shí)驗(yàn)和增益調(diào)整，可自動(dòng)為每個(gè)微孔選擇最佳信號(hào)檢測范圍，確保極高與極低濃度的內(nèi)毒素信號(hào)能在同一次運(yùn)行中被準(zhǔn)確捕獲，杜絕信號(hào)溢出或丟失，極大提升了數(shù)據(jù)的可靠性與實(shí)驗(yàn)效率。

圖2: ENDOZYME® II GO 技術(shù)原理

此外，生物梅里埃提供的ENDOZYME® II GO版本配備預(yù)包被內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品的GOPLATE™，無需用戶手動(dòng)配制標(biāo)準(zhǔn)曲線，進(jìn)一步將樣品前處理時(shí)間降至最低。結(jié)合VANTAstar®的EDR功能和MARS數(shù)據(jù)分析軟件，用戶可實(shí)現(xiàn)從“加樣”到“出報(bào)告”的一步式全自動(dòng)檢測。

在合作驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)中，該組合方案展現(xiàn)出極高的線性相關(guān)性（R² > 0.999）和穩(wěn)定的回收率，所有數(shù)據(jù)均符合藥典規(guī)定的嚴(yán)格驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。

圖3: 由預(yù)載在ENDOZYME II板上的標(biāo)準(zhǔn)品所生成的標(biāo)準(zhǔn)曲線，在VANTAstar中展現(xiàn)出極高的線性相關(guān)性（R² > 0.999）

總結(jié)而言，VANTAstar®與ENDOZYME® II的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，不僅代表了內(nèi)毒素檢測技術(shù)在智能化、自動(dòng)化上的飛躍，也為質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室提供了更綠色、更高效、更可靠的終極解決方案。BMG LABTECH與生物梅里埃的合作，正持續(xù)推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)邁向新高度。

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