近期，日本厚生勞動(dòng)省專家委員會(huì)有條件批準(zhǔn)全球基于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）的心臟再生療法ReHeart心肌細(xì)胞片與帕金森病療法Amchepry神經(jīng)前提細(xì)胞注射液，這標(biāo)志著山中伸彌（Shinya Yamanaka）開創(chuàng)的iPS細(xì)胞技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室邁向臨床應(yīng)用。

ReHeart和Amchepry所使用的iPSC均來源于健康志愿者的體細(xì)胞，是由京都大山中伸彌教授的iPSC研究所（CiRA）建立的臨床級(jí)iPSC株。通過前沿的基因重編程技術(shù)，讓成熟的體細(xì)胞“重置”為具有高度分化潛能的狀態(tài)，可以進(jìn)一步轉(zhuǎn)化為人體幾乎所有類型的組織細(xì)胞，這為受損組織與器官的修復(fù)提供可持續(xù)、可規(guī)�；�的解決方案。

iPSC細(xì)胞庫(kù)建立流程
 
iPSC療法首先從健康供體獲取體細(xì)胞 → 轉(zhuǎn)錄因子（Oct4/Sox2/Klf4/c-Myc）導(dǎo)入 → 培養(yǎng)條件優(yōu)化支持 → 觀察多能性細(xì)胞的形成 → 挑選符合標(biāo)準(zhǔn)的克隆 → 進(jìn)行多重鑒定確認(rèn)。最終，建立一個(gè)iPSC細(xì)胞庫(kù)，用于臨床應(yīng)用或研究。
 

注：圖片來源于網(wǎng)絡(luò)

重編程后的克隆挑選是易被忽視的難點(diǎn)，傳統(tǒng)手動(dòng)挑克隆存在易污染、耗時(shí)長(zhǎng)、克隆證據(jù)不足的風(fēng)險(xiǎn)，Cytena的單細(xì)胞打印機(jī)和SCREEN的高速細(xì)胞成像掃描儀，進(jìn)一步提高分選效率，快速獲得足夠iPSC克隆且提供強(qiáng)而有力的清晰單克隆來源證據(jù)。

Cytena 單細(xì)胞打印機(jī)
 

 
特點(diǎn):

• 溫和高效的專利噴墨式打印技術(shù)
• 適用iPSC、MSC 、CHO、HEK293等
• 單細(xì)胞率＞95%，克隆恢復(fù)率高
• 快速分選，1-2 min/96孔板（明場(chǎng)）
• 連續(xù)5張噴嘴圖片證明克隆源性

• 高分辨率成像系統(tǒng)：4X 鏡頭1.25 μm/pixel，10X 鏡頭0.5 μm/pixel
• 快速成像：4X 鏡頭僅需44 sec/96 孔板，10X 鏡頭僅需2min30 sec/96孔板
• 高度精細(xì)的圖像拼接處理技術(shù)
• 人工智能軟件DeepLearning輕松識(shí)別單細(xì)胞及克隆個(gè)數(shù)及位置
• 審計(jì)追蹤數(shù)據(jù)完整性支持（DI）:應(yīng)對(duì)21 CFR Part 11要求
• 完整的單克隆生長(zhǎng)報(bào)告文件可作為克隆來源強(qiáng)有力的證據(jù)
• 多種倍鏡以及5色熒光濾片可供選擇
• 京都大學(xué)CiRA實(shí)際使用中，清晰的貼壁細(xì)胞成像，助力建立iPSC細(xì)胞庫(kù)

建好的iPSC細(xì)胞系，必須通過建立主細(xì)胞庫(kù)（MCB）和工作細(xì)胞庫(kù)（WCB）。MCB由單克隆iPSC擴(kuò)增而來，需經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)控和凍存，少則幾十管多則幾百管，設(shè)定生產(chǎn)細(xì)胞的質(zhì)量基準(zhǔn)；WCB是由MCB復(fù)蘇擴(kuò)增而來，簡(jiǎn)單檢測(cè)后可用于直接生產(chǎn)，保障批次間的穩(wěn)定性，也避免MCB快速消耗。

• 自動(dòng)化操作，輕松實(shí)現(xiàn)大批量細(xì)胞灌裝
• 高效快速，30min輕松分裝~1000支凍存管
• 一致性好，分裝體積精度誤差＜5%
• 配置靈活，灌裝容量范圍為250 μL-5 mL
• 符合GMP要求，審計(jì)追蹤，多級(jí)權(quán)限管理
• 用于細(xì)胞庫(kù)、菌株庫(kù)、質(zhì)粒庫(kù)的自動(dòng)化灌裝

 
2026年初，日本率先突破iPSC細(xì)胞療法臨床轉(zhuǎn)化，盡管仍需持續(xù)驗(yàn)證安全性與有效性，但為iPSC細(xì)胞藥物研發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。與此同時(shí)，中國(guó)干細(xì)胞研發(fā)快速增長(zhǎng)，彰顯再生醫(yī)學(xué)的實(shí)力。艾貝泰提供高通量、高效率、高質(zhì)量的多款設(shè)備，助力快速、精確、可靠的構(gòu)建iPSC細(xì)胞庫(kù)，推動(dòng)更多干細(xì)胞療法的應(yīng)用。

艾貝泰提供的Cytena 單細(xì)胞打印機(jī)、SCREEN 細(xì)胞成像掃描儀、細(xì)胞灌裝系統(tǒng)AbioFill V100，均可申請(qǐng)demo 試用~