“生物工藝及完整解決方案創(chuàng)新技術高峰論壇”將從最新法規(guī)進展、構建加速工藝開發(fā)的更強上游工藝平臺、設計符合工藝需求的完整解決方案以及提高下游工藝的安全性四個主題展開對話與交流。論壇邀請了中國藥監(jiān)部門、國內(nèi)外知名制藥企業(yè)的專家發(fā)表專題演講，以此平臺搭建生物工藝上游與下游之間的合作橋梁，同時應用完整解決方案從起點加速進入生產(chǎn)。

我們誠摯邀請您加入此次技術盛會，與我們一同探究國際和國內(nèi)的法規(guī)動向，交流生物工藝的最新技術和應用經(jīng)驗，破解上游和下游工藝中的技術瓶頸。

會議組織

主辦單位：中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進會
協(xié)辦單位：蘇州工業(yè)園區(qū)醫(yī)藥科技聯(lián)盟賽多利斯中國
支持單位：蒲公英制藥技術論壇生物探索

會議日程

2016年9月1日 
10:15-12:00     主題一：最新法規(guī)分享 
                藥物臨床試驗數(shù)據(jù)的現(xiàn)場核查 
                球生物仿制藥市場總覽和最新法規(guī)分享 
13:30-17:00     主題二：構建更強上游工藝平臺，加速工藝開發(fā)速度 
                DoE在上游生物工藝開發(fā)階段的角色 
                如何利用有效的平臺方法加速細胞培養(yǎng)基優(yōu)化 
                連貫上游工藝的創(chuàng)新解決方案 
                連續(xù)上游工藝設計—挑戰(zhàn)與應對方案 
                如何在上游工藝驗證中選擇合適的工藝縮小模型 
2016年9月2日 
9:30-12:00      主題三：完整解決方案——設計符合工藝需求的廠房 
                從工藝到廠房—建立與技術供應商的合作伙伴關系 
                生物制藥廠房的設計 
                勃林格殷格翰的全球一次性工藝生產(chǎn)平臺 
                工藝設計與技術選擇的開發(fā)——廠房設計的生物工藝模型案例研究 
                適合未來設施要求的數(shù)據(jù)管理和自動化 
13:30-17:00     主題四：提高下游工藝的安全性和生產(chǎn)效率 
                應用組合的技術提高工藝安全性 
                ADC（抗體偶聯(lián)藥物）下游工藝中面臨的挑戰(zhàn)和應對策略 
                在生物制藥工藝中的凍融步驟的評估 
                連續(xù)下游生產(chǎn)工藝的全球現(xiàn)狀 
                利用風險評估的方法支持對工藝關鍵步驟的驗證

演講嘉賓

藥物臨床試驗數(shù)據(jù)的現(xiàn)場核查

李正奇
主任藥師國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心

應用組合的技術提高工藝安全性

付瑞
副研究員中國食品藥品檢定研究院實驗動物資源研究所

連續(xù)上游工藝設計—挑戰(zhàn)與應對方案

周偉昌博士
生物制藥開發(fā)及生產(chǎn)高級副總裁藥明康德

勃林格殷格翰的全球一次性工藝生產(chǎn)平臺

Dr. Lars Dressman
臨床供應和轉移部總監(jiān)勃林格殷格翰藥業(yè)

DoE在上游生物工藝開發(fā)階段的角色

鄧建慧
高級科學家諾和諾德中國研發(fā)中心

連續(xù)下游生產(chǎn)工藝的全球現(xiàn)狀

GerbenZijlstra
資深顧問Xendo項目管理咨詢公司

生物制藥廠房的設計

康偉
項目管理資深專家恩宜琺瑪工程公司

全球生物仿制藥市場總覽和最新法規(guī)分享

Miriam Monge
工藝開發(fā)&生物工藝平臺全球市場總監(jiān)賽多利斯集團

如何利用有效的平臺方法加速細胞培養(yǎng)基優(yōu)化

Dr. Eleni Mumtsidu
細胞培養(yǎng)基亞太區(qū)市場總監(jiān)賽多利斯集團

適合未來設施要求的數(shù)據(jù)管理和自動化

Henry Weichert
生物工藝控制分析&自動化亞太區(qū)市場總監(jiān)賽多利斯集團

從工藝到廠房—建立與技術供應商的合作伙伴關系

聯(lián)合演講：
Lakshman Jayaram 完整解決方案部亞太區(qū)銷售總監(jiān)賽多利斯集團
Miriam Monge 工藝開發(fā)&生物工藝平臺全球市場總監(jiān)賽多利斯集團

工藝設計與技術選擇的開發(fā)-廠房設計的生物工藝模型案例研究 ADC（抗體偶聯(lián)藥物）下游工藝中面臨的挑戰(zhàn)和應對策略

Priyanka Gupta
生物工藝模型亞洲區(qū)高級顧問賽多利斯集團

如何在上游工藝驗證中選擇合適的工藝縮小模型

譚陽
上游工藝開發(fā)支持專家賽多利斯中國

在生物制藥工藝中的凍融步驟的評估

陳浩軍
下游工藝開發(fā)支持專家賽多利斯中國

利用風險評估的方法支持對工藝關鍵步驟的驗證

沈亮
法規(guī)事務經(jīng)理賽多利斯中國

會議信息

時間：2016年9月1日-2日
地點：蘇州凱悅酒店(蘇州市工業(yè)園區(qū)華池街88號)

參會對象

單克隆抗體、疫苗、重組蛋白、血液制品等生物制藥企業(yè)及研究機構的研發(fā)、質量、生產(chǎn)及管理人員。

會議注冊

本次論壇免注冊費，參會代表交通及住宿費自理。
由于名額有限，每家企業(yè)單位至多提供兩個參會名額。
請通過注冊鏈接進行會議在線報名：http://survey.sartorius.com.cn/jq/8919375.aspx
報名截止日期為2016年8月26日。

會議聯(lián)系

張小姐
Tel：021-68785302
E-mail: wenji.zhang@sartorius-stedim.com