賽多利斯誠邀參加生物工藝無菌流體管理技術(shù)培訓課程

瀏覽次數(shù)：3286　發(fā)布日期：2016-8-16　來源：賽多利斯

一次性技術(shù)無疑是生物制藥行業(yè)未來的發(fā)展趨勢，作為一次性使用技術(shù)的市場領(lǐng)導者，賽多利斯希望為大家傳授積累了20多年的一次性使用技術(shù)理念與策略，將相關(guān)的應(yīng)用經(jīng)驗手把手地分享給本土制藥企業(yè)，進一步豐富客戶對一次性生物工藝的安全性、高質(zhì)量和降低成本的認知，推動行業(yè)的健康發(fā)展。4月和6月由賽多利斯中國宣講的 “生物工藝無菌流體管理的一次性使用技術(shù)” 小班授課模式受到了學員們的大力贊賞。想知道大家都取了什么樣的經(jīng)嗎？趕緊報名參與課程互動吧！

在本次課程中，不僅有《國外制藥一次性使用系統(tǒng)應(yīng)用及技術(shù)文件匯編》編委沈亮作為講師，分享一次性使用系統(tǒng)相關(guān)標準、法規(guī)和使用策略，學員還可以在賽多利斯一次性使用技術(shù)專家的指導下親手設(shè)計、實踐操作、身臨其境地見證靈活的一次性使用技術(shù)為生物制藥上下游工藝提供的最佳整體解決方案，和專家一起討論分析一次性使用系統(tǒng)中的可提取物和浸出物等毒理學評估帶來的工藝挑戰(zhàn)以及如何使用相關(guān)工藝驗證來完善用戶的風險管理。由此，學員可通過硬件選擇、實際操作、法規(guī)監(jiān)管、風險控制等方面全方位的學習生物制藥工藝中一次性使用技術(shù)所需要的知識和技能。6-8人小班授課，歡迎大家速來搶板凳喔！

課程時間

9月20日——9月21日

課程亮點一

三分之二的課程實操時間安排，全方位設(shè)計、操作、建立貫穿制藥工藝上下游的靈活的一次性使用生產(chǎn)設(shè)施；手把手教您玩轉(zhuǎn)生物工藝無菌流體管理的一次性使用技術(shù)。

課程亮點二

引領(lǐng)潮流，詳細介紹一次性使用系統(tǒng)相關(guān)標準與法規(guī)。
高瞻遠矚，一次性使用系統(tǒng)風險評估和案例分析。
抽絲剝繭，可提取物與浸出物毒理學評估。
乘風破浪，一次性使用系統(tǒng)的工藝驗證。
案例實操，讓你體會一次性使用技術(shù)為工藝帶來的速度和激情。

講師簡介

沈亮
賽多利斯中國區(qū)法規(guī)事務(wù)經(jīng)理。華中科技大學生物化學與分子生物學碩士。多年來致力于制藥行業(yè)的無菌保障工藝驗證和相關(guān)工藝合規(guī)咨詢，涉及除菌過濾工藝、一次性使用技術(shù)、工藝風險分析與評估、藥品最終包裝與容器、毒理學評價等方面，幫助國內(nèi)外的制藥企業(yè)符合法規(guī)機構(gòu)對無菌保障工藝的驗證需求。

王志堅
賽多利斯中國一次性產(chǎn)品高級應(yīng)用專家，中國海洋大學微生物學碩士。11年生物制藥行業(yè)背景，同制藥企業(yè)及科研院所合作完成多項重組蛋白/因子類項目，精通種子篩選/下游純化及灌裝方案設(shè)計，近年來專注于一次性系統(tǒng)在單抗及疫苗領(lǐng)域的應(yīng)用設(shè)計及方案遴選。

劉家英
賽多利斯中國一次性產(chǎn)品應(yīng)用專家。華東理工大學生物化學與分子生物學碩士。5年生物制藥行業(yè)背景。一直專注于無菌流體管理的一次性使用技術(shù)在生物制藥行業(yè)的工藝開發(fā)和生產(chǎn)方面的應(yīng)用，參與多項重大項目的一次性系統(tǒng)產(chǎn)品的設(shè)計和個性化定制。