在單抗和重組蛋白純化中,陶瓷羥基磷灰石(CHT™)填料可提供獨(dú)特的選擇性。但由于裝填后柱床較不穩(wěn)定的原因,裝填CHT™填料的預(yù)裝柱的運(yùn)輸存在不小的挑戰(zhàn)。為克服這一難題,Repligen開發(fā)了一種針對CHT™填料的專利裝柱方法,可在預(yù)裝柱運(yùn)輸后,維持其層析性能。
運(yùn)輸后,性能可維持
評估預(yù)裝CHT™填料的OPUS®預(yù)裝層析柱運(yùn)輸前、后塔板數(shù)及不對稱性的變化。運(yùn)輸質(zhì)量測試由經(jīng)認(rèn)證的國際安全運(yùn)輸管理局檢測機(jī)構(gòu)執(zhí)行。
運(yùn)輸測試包括高溫(38℃)和高濕36小時、低溫(4℃)36小時、擠壓測試、2小時隨機(jī)振動測試、2種跌落測試以及4種斜面沖擊測試。
壓力流速曲線

裝填CHT™填料的OPUS®14(12cm bh)的壓力流速曲線,評估使用PBS作為流動相,以1% CV的2M NaCl PBS作為注射溶液。運(yùn)輸后檢測值的趨勢與運(yùn)輸前檢測值的趨勢一致。
層析柱塔板數(shù)

層析柱不對稱性

運(yùn)輸后平均塔板數(shù)和不對稱性變化分別在運(yùn)輸前檢測值的8%和3%以內(nèi)。絕對值在規(guī)格范圍內(nèi)。
性能規(guī)格

所有層析柱檢測使用PBS作為流動相,并以100cm/hr的線性流速,注射1% CV的2M NaCl PBS溶液。標(biāo)準(zhǔn)消毒程度包括:0.5N NaOH消毒30min,以0.2M 磷酸鈉中和,以PBS平衡,并以0.1N NaOH儲存。
CHT™為Bio-Rad Laboratories, INC.注冊商標(biāo)。

關(guān)注瑞普利金微信公眾號,獲取更多應(yīng)用資訊!