隨著中國加入ICH（人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會），中國藥典也越來越貼近ICH的相關(guān)要求以及指導(dǎo)原則。于今年7月2日正式發(fā)布的2020版《中國藥典》新增了《9306遺傳毒性雜質(zhì)控制指導(dǎo)原則》，該指導(dǎo)原則即是參考了ICH M7指導(dǎo)原則，用于指導(dǎo)藥物遺傳毒性雜質(zhì)的危害評估、分類、定性和限值制定，以控制藥物中遺傳毒性雜質(zhì)潛在的致癌風(fēng)險(xiǎn)。

因此，新版藥典的發(fā)布使得國內(nèi)廣大制藥企業(yè)對于藥品生產(chǎn)過程中雜質(zhì)的基因毒評估的關(guān)注度越來越高�？店攀⒃谶@一領(lǐng)域已深耕十余年，一直為中國的醫(yī)藥企業(yè)提供由Lhasa Limited公司開發(fā)的化合物毒性預(yù)測軟件解決方案。Lhasa Limited作為專家知識系統(tǒng)產(chǎn)品的先驅(qū)者，30多年來始終走在前列，用戶友好的計(jì)算機(jī)預(yù)測和數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)。由Lhasa Limited開發(fā)的化合物致突變性預(yù)測軟件系統(tǒng)Derek Nexus + Sarah Nexus可以很好地滿足ICH M7指導(dǎo)原則，為世界上絕大部分制藥公司所采用，并得到了各監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。
由于受COVID-19的疫情影響，由康昱盛和Lhasa Limited公司聯(lián)合舉辦的“ICH M7指導(dǎo)原則下的雜質(zhì)基因毒性軟件評估研討會——暨Lhasa中國第二屆用戶會”將于11月18-19日通過網(wǎng)絡(luò)在線方式舉辦。本次研討會將由Lhasa和康昱盛的專業(yè)人員為大家介紹Lhasa的系列產(chǎn)品，以及在M7中的應(yīng)用，也會以案例的形式為大家講解如何去解讀軟件提供的大量毒理知識。同時(shí)，我們邀請到了廣東東陽光藥業(yè)的蔡少瑜博士，以及來自阿斯利康的Adrew Teasdale博士分享他們的使用經(jīng)驗(yàn)。
在此，我們誠摯地邀請您參與我們的盛會，一起探討對基因毒雜質(zhì)的研究，助力國內(nèi)各醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)不斷提升對雜質(zhì)基因毒的研究水平。

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報(bào)名成功后，我們將于11月16日將會議鏈接發(fā)到您報(bào)名的郵箱，請及時(shí)查收~

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Email:  marketing@cloudscientific.com
電話： 021- 54975000
 
關(guān)于CloudScientific康昱盛
康昱盛是一家專門提供生物制藥領(lǐng)域科學(xué)信息整體解決方案的公司。
公司由一批多年從事科學(xué)咨詢、服務(wù)以及產(chǎn)品研發(fā)的科學(xué)家于2009年創(chuàng)立。經(jīng)過多年的技術(shù)積累并得益于我們與國內(nèi)頂級科研機(jī)構(gòu)的緊密合作，目前我們擁有一支技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)和資深的專家咨詢團(tuán)隊(duì)，針對生物醫(yī)藥領(lǐng)域的各種公司、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)以及政府部門，提供從生物信息學(xué)、化學(xué)信息學(xué)、藥物設(shè)計(jì)、代謝與毒性預(yù)測到臨床前、臨床的數(shù)據(jù)分析以及實(shí)驗(yàn)室信息管理等一系列科研軟件產(chǎn)品、平臺以及成熟的科學(xué)信息解決方案。目前，公司已經(jīng)為800多家的研究型單位提供我們優(yōu)秀的產(chǎn)品或服務(wù)，為中國生命科學(xué)的科研發(fā)展做出積極的貢獻(xiàn)。
 
關(guān)于Lhasa Limited
Lhasa Limited是一家非營利機(jī)構(gòu)，旨在促進(jìn)化學(xué)和生命科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)的計(jì)算機(jī)輔助推理的應(yīng)用。作為專家知識系統(tǒng)產(chǎn)品的先驅(qū)者，30多年來，Lhasa Limited始終走在前列，創(chuàng)造用戶友好的計(jì)算機(jī)預(yù)測和數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)。Lhasa Limited堅(jiān)信“Shared Knowledge, Shared Progress”。其非營利性及會員的機(jī)制旨在為了促進(jìn)各個機(jī)構(gòu)之間的協(xié)同工作和數(shù)據(jù)共享。Lhasa Limited與各大企業(yè)、學(xué)術(shù)單位，以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持合作，不斷推進(jìn)預(yù)測方法，造福公眾。