2025年03月20日 國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于頒布2025年版《中華人民共和國藥典》的公告，將于2025年10月1日起施行。
2025版《中國藥典》對精密稱量提出了更高要求，奧豪斯EX系列天平憑借創(chuàng)新設(shè)計和技術(shù)方案，成為制藥企業(yè)的得力助手，從環(huán)境適應(yīng)到合規(guī)支持，全方位滿足新規(guī)需求。

一、環(huán)境適應(yīng)：穩(wěn)定稱量，無懼干擾

• 防污染設(shè)計：全系列配備非接觸紅外傳感器，部分型號支持自動感應(yīng)風(fēng)罩門，有效減少人員接觸導(dǎo)致的交叉污染風(fēng)險。

• 環(huán)境適應(yīng)性優(yōu)化：可移動防風(fēng)隔板降低氣流干擾，確保復(fù)雜車間環(huán)境中的稱量穩(wěn)定性。內(nèi)置靜電消除器和可選的獨立靜電消除器，有效杜絕靜電干擾。

 

• IQ/OQ認(rèn)證服務(wù)：提供現(xiàn)場安裝和操作驗證，確保產(chǎn)品的安裝使用環(huán)境符合GMP相關(guān)要求，讓企業(yè)無后顧之憂。

二、合規(guī)支持：精準(zhǔn)高效，全程可溯
 

• 全自動校準(zhǔn)：AutoCal全自動校準(zhǔn)功能滿足藥典對校正和移動后重新校正的強制要求，省時省力。
• 性能核查：內(nèi)置日常重復(fù)性測試流程，支持用戶隨時進(jìn)行性能核查，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。
• 最小稱量提示：幫助用戶建立最小準(zhǔn)確稱量值和最小樣品量的稱量規(guī)范，避免因誤差導(dǎo)致的合規(guī)風(fēng)險。
• 數(shù)據(jù)全程可追溯：滿足GMP對電子記錄的審計追蹤要求，讓每一次稱量數(shù)據(jù)都有據(jù)可查。
• 快速響應(yīng)服務(wù)：支持專用管理賬戶隨時調(diào)取天平日志文件，助力企業(yè)高效應(yīng)對合規(guī)審查。

精準(zhǔn)合規(guī)，一步到位
面對新版《藥典》的嚴(yán)格要求，奧豪斯EX系列天平以精準(zhǔn)性、穩(wěn)定性和合規(guī)性為核心，為制藥企業(yè)提供一站式解決方案。無論是復(fù)雜環(huán)境下的稱量挑戰(zhàn)，還是嚴(yán)格的法規(guī)要求，EX系列都能輕松勝任，助您高效完成生產(chǎn)任務(wù)，確保數(shù)據(jù)真實可靠。選擇EX系列，讓合規(guī)更簡單，讓稱量更無憂！