據(jù)統(tǒng)計(jì)，藥物上市后，由于心臟毒性導(dǎo)致的藥物撤回就占了42%。為了評(píng)估藥物的心臟毒性，過去通常做hERG試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)去評(píng)價(jià)藥物心臟安全性。hERG會(huì)有較大幾率的假陰性和假陽性，臨床試驗(yàn)花費(fèi)巨大，可能會(huì)限制藥物研發(fā)。為進(jìn)一步優(yōu)化藥物心臟毒性的檢測(cè)方法，美國(guó) FDA 在 2013 年底啟動(dòng)了 Comprehensive in vitro Proarrhythmia Assay (CiPA) 項(xiàng)目，旨在建立臨床前藥物心血管危險(xiǎn)性評(píng)估的新體系和新標(biāo)準(zhǔn)。 CiPA 項(xiàng)目中的一個(gè)重要組成部分是使用微電極陣列（MEA）技術(shù)記錄干細(xì)胞誘導(dǎo)分化的人源心肌細(xì)胞電生理數(shù)據(jù)，作為臨床前心臟毒性篩查的標(biāo)準(zhǔn)之一。

日本AlphaMED公司一直致力于高靈敏度微電極陣列技術(shù)的研發(fā)，而最新發(fā)布新產(chǎn)品MED64 Presto，則針對(duì)CiPA項(xiàng)目，微電極陣列記錄分析人誘導(dǎo)的多能干細(xì)胞（hiPSC）分化的心肌細(xì)胞場(chǎng)電位，分析藥物作用后對(duì)心肌細(xì)胞電生理參數(shù)的改變，預(yù)示潛在的藥物心臟毒性作用。這一應(yīng)用，為藥物發(fā)現(xiàn)和安全篩查提供了高通量方案。

MED64 Presto是市場(chǎng)上最靈敏的高通量MEA。它的放大器和MEA板都是專為靈敏度而設(shè)計(jì)。廣的采集帶寬使得系統(tǒng)能夠記錄培養(yǎng)細(xì)胞反應(yīng)的多樣性。除了心臟安全性篩選，MED64 Presto也可以記錄廣泛的可能來自神經(jīng)元的動(dòng)作電位，獨(dú)特的低噪聲原始數(shù)據(jù)最少過濾，多個(gè)頻率分析能力，能產(chǎn)生更可靠和更可重復(fù)的數(shù)據(jù)，從而使MED64 Presto成為預(yù)測(cè)研究藥物化合物的體內(nèi)作用理想選擇。

時(shí)間

2018年9月21日（周五）    上午 10:00

主講人

劉祖梅     伯齊科技有限公司    技術(shù)工程師

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廣州伯齊生物科技有限公司

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