會議背景
細胞治療作為下一代創(chuàng)新藥的核心,正引領醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)革命新紀元。從CAR-T細胞在血液腫瘤中取得的突破性療效,到干細胞在組織修復與再生醫(yī)學中的巨大潛力,細胞治療正在重新定義人類對抗疾病的能力邊界。
然而,細胞治療的廣泛應用面臨著關(guān)鍵工藝與生產(chǎn)瓶頸:復雜的生產(chǎn)工藝導致治療費用高昂,“一人一批”的個性化生產(chǎn)模式難以規(guī)模化,工藝與生產(chǎn)的創(chuàng)新成為決定細胞治療能否惠及廣大患者的關(guān)鍵因素。
基于此背景,艾貝泰聯(lián)合觸界生物將于2026年1月15日在上海舉辦2026細胞治療工藝與生產(chǎn)創(chuàng)新論壇,論壇將匯聚細胞治療工藝與生產(chǎn)專家、企業(yè)領袖和監(jiān)管機構(gòu)代表,共同探討前沿工藝技術(shù)、規(guī);a(chǎn)、監(jiān)管與標準化、成本控制與可及性等重要議題,加速突破細胞治療產(chǎn)業(yè)化瓶頸,推動創(chuàng)新療法更快惠及患者。
會議信息

賈文文,副研究員、碩士生導師,同濟大學附屬東方醫(yī)院干細胞基地GMP實驗室主任,上海同金干細胞科技有限公司副總經(jīng)理。2011年加入同濟大學生命科學與技術(shù)學院工作,一直以來從事多能干細胞與端粒調(diào)控相關(guān)研究,先后主持了國家自然科學基金3項,國家973子課題1項,上海市自然科學基金1項,同濟大學青年英才計劃項目1項。發(fā)表或參與發(fā)表SCI論文30余篇,申請干細胞臨床研究相關(guān)發(fā)明專利7項,實用新型2項,國際專利1項,授權(quán)專利4項。參與康九紅教授團隊主持的《神經(jīng)系統(tǒng)和心臟相關(guān)重大疾病組織干細胞和病理組織庫》項目,主要負責從神經(jīng)系統(tǒng)和心臟系統(tǒng)相關(guān)重大疾病病人的成纖維細胞誘導獲得人誘導多能干細胞(iPSCs)庫的工作;2018年加入同濟大學附屬東方醫(yī)院,作為授權(quán)負責人主持上海市衛(wèi)生計生委協(xié)同創(chuàng)新集群項目,負責干細胞臨床研究監(jiān)管體系構(gòu)建及標準研發(fā);張江二期項目主要負責覆蓋我國人群HLA高頻匹配iPSCs庫的建立。作為主要起草人發(fā)布的《干細胞制劑制備與質(zhì)檢行業(yè)標準(試行)》獲得中國整形美容協(xié)會干細胞研究與應用分會發(fā)布,2018年獲中國認證認可協(xié)會干細胞制備與存儲服務認證審查員。

國內(nèi)知名的GMP專家,中國醫(yī)藥教育協(xié)會制藥技術(shù)專業(yè)委員會常務委員、NMPA國家局高研院特聘講師、醫(yī)藥工程高級工程師。現(xiàn)任宜明生物高級顧問,負責CGT藥物研發(fā)、注冊的體系構(gòu)建與監(jiān)管。擁有30 余年生物制品管理經(jīng)驗,曾經(jīng)在國內(nèi)多家藥企擔任生產(chǎn)、質(zhì)量的高管等各管理崗位,主導參與建設多條疫苗生產(chǎn)線、抗體生產(chǎn)線,親自參加多次FDA、WHO、TGA和CEP認證及國內(nèi)檢查。

中山大學生化與分子生物學博士,博士后階段留校深耕腫瘤治療相關(guān)研究,成果發(fā)表于Oncogene等國際權(quán)威期刊。2011年加入華粵企業(yè)集團,牽頭搭建細胞學產(chǎn)品平臺。2020年隨組織架構(gòu)調(diào)整并入集團旗下艾貝泰生物,帶領團隊開發(fā)高性價比的干細胞大規(guī)模培養(yǎng)方案,精準匹配科研與臨床需求。同時擔任艾貝泰海外子公司InnoCellular(與新加坡A*STAR合作設立)副總裁,融合雙方先進培養(yǎng)基與生物反應器技術(shù),打造細胞治療規(guī);鉀Q方案,優(yōu)化生產(chǎn)流程。

史振志,博士,副研究員,任華粵企業(yè)集團研發(fā)中心總經(jīng)理、廣東省企業(yè)技術(shù)中心主任、廣東省生物制藥技術(shù)與裝備工程技術(shù)研究中心執(zhí)行主任等多項職務。長期從事自動化系統(tǒng),生物制藥設備、細胞治療設備、光學成像分析類設備的研發(fā)。累計申請專利189項,授權(quán)發(fā)明專利33項,發(fā)表學術(shù)論文20余篇。曾主持多項國家和地方科研項目,榮獲多項獎項。在艾貝泰主導多項細胞培養(yǎng)及生命制藥裝備研發(fā)項目,涵蓋全平臺生物反應器設備及細胞分析產(chǎn)品。

譚炳合,博士,華東師范大學生命科學學院副研究員、上海國際首席技術(shù)官學院生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)導師、華東師范大學博士專業(yè)學位研究生產(chǎn)業(yè)導師,現(xiàn)為上海邦耀生物科技有限公司首席技術(shù)官(CTO),分管公司管線產(chǎn)品的CMC和生產(chǎn)制備工作。在細胞與基因治療產(chǎn)品的開發(fā)和臨床應用上積累多年實踐經(jīng)驗,擅長使用新型基因編輯技術(shù)開發(fā)通用型細胞治療技術(shù)&產(chǎn)品。以第一作者和共同作者身份在Cell、Nature、Advanced Science 、Cancer Research等著名期刊上發(fā)表多篇研究論文,主導開發(fā)的異體通用型CART產(chǎn)品成功應用于多種自身免疫疾病的治療并顯示優(yōu)異的安全性和有效性。目前正在負責多項CGT創(chuàng)新藥的開發(fā)、制備、檢驗和注冊申報工作,帶領團隊成功將四款細胞和基因治療產(chǎn)品推進臨床研究階段。

王江華博士,可瑞生物首席科學官&生產(chǎn)負責人。北京市科技新星,美國Drexel大學訪問學者,美國乙肝基金會Blumberg研究所博士后。作為課題負責人承擔多項國家自然科學基金、北京市自然科學基金和北京市科技計劃項目課題;核心參與10余項國家科技重大專項、國家重點研發(fā)計劃、前沿生物技術(shù)專項等重大課題。在國內(nèi)外期刊發(fā)表高水平論著30余篇、獲國家發(fā)明專利和計算機軟件著作權(quán)10余項。長期致力于腫瘤免疫治療創(chuàng)新蛋白藥物和細胞藥物的研發(fā)工作,并有豐富的免疫細胞治療產(chǎn)品工藝開發(fā)和GMP生產(chǎn)管理經(jīng)驗,主導推進多款TCR-T細胞治療產(chǎn)品進入注冊臨床和非注冊臨床研究階段。

謝蓮英,畢業(yè)于廈門大學細胞生物學專業(yè),深耕生物制藥領域十余載,F(xiàn)任艾貝泰市場部高級產(chǎn)品經(jīng)理,專注生物制藥設備技術(shù)推廣與市場拓展。長期跟蹤行業(yè)前沿動態(tài),深諳法規(guī)監(jiān)管要求,對工藝流程優(yōu)化有獨到見解,成功服務眾多知名制藥企業(yè)及科研機構(gòu)。在細胞治療、疫苗開發(fā)、抗體藥物等細分領域,助力客戶搭建單抗/CGT/iPSC領域的CLD單克隆細胞株開發(fā)平臺,懸浮細胞/微載體細胞計數(shù)平臺、病毒滴度檢測系統(tǒng)等多個平臺。擅長將復雜技術(shù)轉(zhuǎn)化為客戶價值,提供從工藝設計到應用開發(fā)的全流程解決方案,助力客戶實現(xiàn)技術(shù)突破。

吳軍峰博士畢業(yè)于波士頓大學生化系,F(xiàn)任躍賽生物CMC高級副總裁,負責工藝開發(fā)和生產(chǎn)。曾任國內(nèi)CDMO公司工藝質(zhì)粒、病毒、細胞產(chǎn)品開發(fā)負責人和細胞生產(chǎn)負責人。曾任西比曼生物的生產(chǎn)技術(shù)部總監(jiān),負責免疫細胞和干細胞生產(chǎn)工藝開發(fā),有多個IND申報經(jīng)驗。
主辦方介紹艾貝泰生物科技有限公司(Applitech Biological Tech-nologyCo.,Ltd.)作為一家集設計、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務于一體的高新技術(shù)企業(yè),致力于為生物制藥領域提供專業(yè)的生產(chǎn)及分析設備、一次性耗材和整體解決方案。從成立至今,我們始終以客戶為中心,將“質(zhì)量為本,服務為先”作為經(jīng)營方針,立足于生物工藝的優(yōu)化、放大和生產(chǎn),不斷完善生物制藥領域的產(chǎn)品線,為用戶提供全方位生物工藝的專業(yè)解決方案,助力用戶在生物制藥領域不斷取得新的突破。