北京基爾比-意大利BiomimX正式授權(quán)中國區(qū)銷售商

全球同頻共振：FDA推動(dòng)藥物評價(jià)范式革命

從全球趨勢來看，美國FDA于2025年4月發(fā)布《減少臨床前安全性研究中動(dòng)物試驗(yàn)的路線圖》，明確提出人工智能模型、類器官、器官芯片等新方法學(xué)（NAMs）將作為動(dòng)物試驗(yàn)的主要替代方法，逐步減少新藥臨床前安全性研究中對動(dòng)物試驗(yàn)的依賴。同年9月，F(xiàn)DA更批準(zhǔn)了全球首個(gè)僅基于人類血管化類器官/器官芯片療效數(shù)據(jù)的IND申請，宣告動(dòng)物模型不再是臨床前研究的“必選項(xiàng)”。這一監(jiān)管政策的重大轉(zhuǎn)向，與我國“十五五”規(guī)劃的戰(zhàn)略部署形成全球同頻共振，為類器官與器官芯片技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用打開了前所未有的政策窗口。

據(jù)市場研究數(shù)據(jù)顯示，全球器官芯片市場規(guī)模2025年約為2.1億美元，預(yù)計(jì)到2034年將增長至近20億美元，年復(fù)合增長率超過27%。在政策與市場的雙重驅(qū)動(dòng)下，類器官與器官芯片技術(shù)正從實(shí)驗(yàn)室研究工具加速邁向藥物研發(fā)與臨床評價(jià)的主流路徑。

BiomimX類器官芯片

精彩內(nèi)容：聚焦前沿應(yīng)用，洞見技術(shù)突破

本次培訓(xùn)會圍繞BiomimX的3D細(xì)胞類器官與器官芯片在疾病模型構(gòu)建和藥物評價(jià)中的前沿應(yīng)用，設(shè)置了多項(xiàng)精彩內(nèi)容，直擊科研與產(chǎn)業(yè)的核心痛點(diǎn)。

在心臟毒性評價(jià)領(lǐng)域，培訓(xùn)重點(diǎn)介紹了如何利用動(dòng)態(tài)器官芯片技術(shù)模擬心肌纖維化病理特征，預(yù)測化合物QT間期延長及促心律失常風(fēng)險(xiǎn)。這一技術(shù)有望大幅提升藥物心臟安全性評價(jià)的臨床預(yù)測準(zhǔn)確性，減少因心臟毒性導(dǎo)致的藥物研發(fā)失敗。據(jù)介紹，BiomimX的uHeart模型可測量心臟的關(guān)鍵功能參數(shù)，包括心率變化、結(jié)構(gòu)毒性及電活動(dòng)改變，能夠像人類心臟一樣以劑量依賴性方式對藥物做出反應(yīng)，成為篩選藥物心臟毒性的理想平臺。

在腫瘤免疫治療領(lǐng)域，培訓(xùn)展示了BiomimX整合人源糞便微生物組與腸道蠕動(dòng)的創(chuàng)新方法，用于預(yù)測黑色素瘤患者對免疫檢查點(diǎn)抑制劑的治療反應(yīng)。這一研究為腫瘤精準(zhǔn)免疫治療提供了全新的預(yù)測工具，有望推動(dòng)個(gè)性化治療方案的優(yōu)化。

在呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，培訓(xùn)重點(diǎn)介紹了BiomimX器官芯片特發(fā)性肺纖維化的機(jī)械活性體外模型構(gòu)建方法，為這一致命性肺疾病的發(fā)病機(jī)制研究和藥物篩選提供了更接近人體生理?xiàng)l件的實(shí)驗(yàn)平臺。

在骨關(guān)節(jié)疾病領(lǐng)域，培訓(xùn)展示了模擬超生理壓縮誘導(dǎo)的骨關(guān)節(jié)炎表型的技術(shù)路徑。BiomimX的uKnee器官芯片是全球首個(gè)體外人類芯片化骨關(guān)節(jié)炎軟骨微型模型，可重現(xiàn)人體關(guān)節(jié)病理狀況，提供骨關(guān)節(jié)炎關(guān)鍵指標(biāo)的測量，包括合成代謝-分解代謝平衡變化、炎癥發(fā)生、基質(zhì)降解酶產(chǎn)生等關(guān)鍵分子通路變化。

本次培訓(xùn)配備了中文同傳翻譯，確保國內(nèi)外專家與技術(shù)團(tuán)隊(duì)的無障礙溝通。培訓(xùn)過程中，與會專家學(xué)者與主講團(tuán)隊(duì)就肝類器官藥物代謝研究、類器官血管化與免疫細(xì)胞整合等前沿問題展開了深入交流與學(xué)術(shù)爭鳴，現(xiàn)場反響熱烈。

深耕前沿技術(shù)：北京基爾比產(chǎn)品矩陣全面賦能科研創(chuàng)新

北京基爾比生物科技有限公司作為國內(nèi)領(lǐng)先的3D細(xì)胞培養(yǎng)與器官芯片技術(shù)解決方案提供商，始終致力于將國際前沿技術(shù)引入中國，服務(wù)本土科研與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新需求。作為意大利BiomimX S.r.l.正式授權(quán)在中國的戰(zhàn)略合作伙伴，北京基爾比負(fù)責(zé)其全系列產(chǎn)品線的市場推廣、銷售及售后技術(shù)支持。

公司主營產(chǎn)品矩陣涵蓋：

Kirkstall Quasi Vivo®三維細(xì)胞類器官灌流系統(tǒng)：英國Kirkstall專利技術(shù)的微生理系統(tǒng)，具有相互連接的細(xì)胞培養(yǎng)單元，為類器官生長提供更具生理相關(guān)性的體內(nèi)微環(huán)境，可支持2D、3D、屏障及多器官共培養(yǎng)，在疾病模型構(gòu)建、藥物篩選和毒性測試、再生醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域被廣泛應(yīng)用。

BiomimX uBeat®動(dòng)態(tài)器官芯片系統(tǒng)：集成3D細(xì)胞培養(yǎng)、機(jī)械力刺激、uECG技術(shù)電記錄、微圖案、微流控等核心技術(shù)，能夠生成復(fù)雜的體外3D人體微組織，模擬人體器官的復(fù)雜結(jié)構(gòu)和病理生理功能。

Kilby Gravity微重力旋轉(zhuǎn)細(xì)胞類器官培養(yǎng)系統(tǒng)（RCCS） ：通過精確控制旋轉(zhuǎn)速度創(chuàng)造出低剪切力環(huán)境，促進(jìn)細(xì)胞自發(fā)聚集形成三維球體或類器官，為太空生物學(xué)研究與地球醫(yī)學(xué)創(chuàng)新提供獨(dú)特平臺。中國中醫(yī)科學(xué)院、上海交通大學(xué)，中山大學(xué)醫(yī)學(xué)研究中心，中科院動(dòng)物所，哈工大，浙江大學(xué)等用戶采購北京基爾比生物科技公司Kilby Gravity微重力培養(yǎng)系統(tǒng)【咨詢：北京基爾比官網(wǎng)】

另外公司還銷售Kilby QV多器官串聯(lián)芯片培養(yǎng)儀與Kilby Bio類器官精密自重力搖床，以及動(dòng)植物/微生物等地面重力環(huán)境模擬裝置（可定制）。

賦能中國科研：行業(yè)影響力持續(xù)攀升

北京基爾比的技術(shù)實(shí)力與行業(yè)影響力已獲得國內(nèi)頂級科研機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)可。2025年7月，解放軍總醫(yī)院國家重點(diǎn)學(xué)科研究所采購Kirkstall Quasi Vivo類器官芯片系統(tǒng)并成功運(yùn)行；2026年初，中國中藥研究所及中國科學(xué)院相繼采購公司3D細(xì)胞類器官培養(yǎng)系列儀器。這些合作充分體現(xiàn)了北京基爾比在類器官與器官芯片領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先地位。

作為類器官與器官芯片技術(shù)推廣的堅(jiān)定踐行者，北京基爾比已連續(xù)多年組織不同主題、不同實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)需求的《關(guān)于3D細(xì)胞類器官&器官芯片應(yīng)用技術(shù)》行業(yè)研討會，讓中國科研工作者“足不出國，卻與國際科技名匠連線交流”。公司表示，未來將繼續(xù)依托Kirkstall、BiomimX等國際品牌的先進(jìn)技術(shù)平臺，結(jié)合自主創(chuàng)新的Kilby Gravity 全自動(dòng)微重力大容量三維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)等系列產(chǎn)品，持續(xù)推動(dòng)類器官與器官芯片技術(shù)在疾病建模、藥物篩選、精準(zhǔn)醫(yī)療和再生醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的深度應(yīng)用，助力中國生命科學(xué)在新一輪全球科技競爭中實(shí)現(xiàn)從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的歷史性跨越。

“類器官與器官芯片技術(shù)的時(shí)代已經(jīng)到來。”北京基爾比公司市場負(fù)責(zé)人表示，“我們期待與廣大科研工作者和產(chǎn)業(yè)伙伴攜手，共同改寫新藥研發(fā)的歷史，迎接下一個(gè)創(chuàng)新時(shí)刻。”