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基于HCPs組成的多樣性和復(fù)雜性，無論是采用商業(yè)化的或者是定制化的HCP ELISA檢測試劑盒，我們...
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疫苗、抗體、重組蛋白、多肽、小分子藥物等產(chǎn)品多采用連續(xù)傳代細(xì)胞系表達(dá)生產(chǎn)。雖然經(jīng)過了多步純化工藝，但...
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NAT法已納入EP/JP/USP，ChP收錄為大勢所趨；EP和JP指出，只要此方法通過相關(guān)的驗證證明...
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生物制品的生產(chǎn)通常以微生物或人/動物源的細(xì)胞、組織和體液等為起始原材料，其制備過程或制劑中可能添加人...
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疫苗、重組蛋白、抗體等生物制品多采用連續(xù)傳代細(xì)胞系表達(dá)生產(chǎn)。雖然經(jīng)過了多步純化工藝，但終產(chǎn)品仍會殘留...
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細(xì)胞系被廣泛應(yīng)用于科學(xué)研究和藥物開發(fā)，為實現(xiàn)研究數(shù)據(jù)的可靠性及藥物的“安全、有效、質(zhì)量可控”，需要對...
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