幾乎所有的生命科學相關的實驗室都會進行移液操作：

• 那么移液操作有哪些法規(guī)要求？

• 如何做到移液的合規(guī)性？

• 哪些工具能幫助我們實現(xiàn)移液操作的合規(guī)性呢？

今天來自安達望的 Nicholas Enea 和 Candie Gilman 將給我們詳細介紹移液相關的監(jiān)管層級，不同法規(guī)對移液操作的具體要求，移液操作的監(jiān)管與應用，以及保證移液數(shù)據(jù)可靠和合規(guī)的方法與工具介紹：雙染料比率光度法。

首先，Nicholas 提出并解釋了為什么移液在我們的工作中如此重要。想象一下，對于相同的實驗操作方案，如果不同移液設備、不同實驗室的移液過程不具有可比性，那么到底誰的結果才是正確可信的呢？為了保證移液操作的可信度，我們需要檢查移液設備的準確性、操作人員操作的規(guī)范性、優(yōu)化液體類型相關的參數(shù)、理解移液相關的法規(guī)要求……

接下來，Nicholas 介紹了移液工作流程的監(jiān)管金字塔，從法律法規(guī)到項目要求，再到共識標準和指南。對于每一層級的監(jiān)管 Nicholas 都進行了詳細的介紹，包括 FDA 的強制要求（如 21CFR 的要求），項目要求（如符合 A2LA、CAP、CNAS 等的合格鑒定，不同組織的互認以及全球適用性等），共識標準和指南（如不同 ISO 指南的內容和適用性）。

那么，移液操作相關的法規(guī)具體有哪些內容，如何將這些法規(guī)要求應用到實驗室操作和管理中呢？Candie 從移液操作的校準/驗證的組成元素入手，歸納了不同類型移液工作流程和移液應用場景需要遵循的法規(guī)要求以及可采用的工具，并通過視頻動畫展示了移液設備校準/驗證操作的細節(jié)要求和影響因素的分析。