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2026 AACR深度分析報告:BD視角下的腫瘤新藥研發(fā)趨勢與機會

瀏覽次數:385 發(fā)布日期:2026-3-25  來源:DrugFlow

本文來源于微信公眾: DrugFlow 作者: DrugFlow小編

一、Executive Summary
2026年AACR年會共收錄超過9,500篇摘要,覆蓋全球超過40個國家和地區(qū)的研究機構、企業(yè)。本報告從BD視角提煉以下核心發(fā)現:

  1. ADC賽道持續(xù)白熱化,但靶點分化加速——HER2/TROP2已成紅海,CDH17、NECTIN4、CD276等新興靶點正在形成差異化窗口期
  2. 雙抗與降解劑(PROTAC/分子膠)作為next-generation modality,研發(fā)密度顯著提升,尤其在EGFR×c-Met雙抗和AR/ESR1降解劑方向
  3. 中國創(chuàng)新藥企參與度大幅提升(866篇摘要,僅次于美國),百奧賽圖、復宏漢霖、齊魯制藥等企業(yè)展現出可BD的臨床資產
  4. IO組合策略進入精細化時代,PD-1/PD-L1單藥數據已不再是亮點,IO+ADC、IO+雙抗、IO+降解劑的組合邏輯成為主流
  5. 早期臨床(Phase I/I-II)占比超60%,提示大量資產處于可交易的最佳BD窗口期

二、靶點競爭格局分析
2.1 熱門靶點全景

關鍵洞察:

梯隊 靶點 摘要數 競爭態(tài)勢 BD建議
T1 紅海 PD1/PDL1 353 極度擁擠,差異化困難 僅關注best-in-class或novel combo
T1 紅海 HER2 155 ADC+雙抗雙線競爭 關注HER2-low/ultralow細分
T1 紅海 EGFR 153 耐藥突變驅動迭代 關注第四代TKI和EGFR×c-Met雙抗
T2 熱門 KRAS 143 G12C之外的突變型拓展 G12D、pan-KRAS是差異化方向
T2 熱門 TROP2 62 ADC主戰(zhàn)場,DS-1062領跑 后來者需要payload創(chuàng)新
T3 新興 CD276(B7-H3) 44 ADC+雙抗雙模態(tài)布局 競爭尚未固化,BD窗口開放
T3 新興 DLL3 37 SCLC核心靶點 關注雙抗ADC和T cell engager
T3 新興 CLDN18.2 23 胃癌/胰腺癌差異化 中國企業(yè)布局密集
T3 新興 CDH17 20 CRC新興靶點 競爭早期,高BD價值

2.2 靶點×模態(tài)交叉分析

核心發(fā)現:

  • PD1 的研究重心已從單藥ICI轉向作為combo backbone(與ADC、雙抗聯用)
  • HER2 在ADC方向最為密集(64篇),T-DXd仍是標桿,但HER2雙抗ADC正在崛起
  • EGFR 呈現三線并進:小分子抑制劑(耐藥迭代)、ADC(30篇)、雙抗(30篇)
  • KRAS 幾乎全部集中在小分子抑制劑,提示該靶點的生物大分子開發(fā)仍有空白
  • CD3 作為T cell engager的通用臂,在雙抗中高頻出現(21篇)


三、藥物模態(tài)趨勢

3.1 模態(tài)格局量化

模態(tài) 摘要數 占比 趨勢判斷
小分子抑制劑 908 42.5% 基本盤穩(wěn)固,KRAS/degrader驅動增長
ADC 353 16.5% 最熱賽道,payload和linker創(chuàng)新是關鍵
CAR-T 185 8.7% 實體瘤突破是焦點
雙特異性抗體 127 5.9% 快速增長,T cell engager主導
ICI 111 5.2% 增速放緩,combo為主
降解劑(含PROTAC) 150 7.0% 高速增長賽道
單抗 88 4.1% 成熟模態(tài),增量有限
溶瘤病毒 39 1.8% 小眾但有突破潛力

3.2 ADC深度拆解

ADC賽道關鍵信號:

  • 總計355篇ADC相關摘要,是所有生物大分子模態(tài)中最密集的
  • HER2-ADC(64篇)仍是最大戰(zhàn)場,T-DXd(30篇)一騎絕塵,但后來者正在通過新payload(如PBD、exatecan衍生物)尋求差異化
  • TROP2-ADC(33篇)競爭加劇,sacituzumab govitecan和datopotamab deruxtecan雙雄爭霸
  • EGFR-ADC(30篇)異軍突起,成為ADC的第三大靶點
  • 新興ADC靶點值得BD關注:CDH17(10篇,CRC方向)、FOLR1(12篇,卵巢癌)、CD276/B7-H3(15篇,泛實體瘤)


3.3 雙抗與降解劑
雙特異性抗體(196篇):
- EGFR×c-Met(30+13篇)是最熱雙抗組合,針對EGFR-TKI耐藥
- PD1×CTLA4、PD1/LAG3等IO雙抗持續(xù)推進
- CD3-based T cell engager在血液瘤向實體瘤拓展
降解劑/PROTAC(178篇):
- AR(13篇)和ESR1(10篇)是最成熟的降解劑靶點,針對前列腺癌和乳腺癌
- EP300/CBP(15篇)作為表觀遺傳靶點的降解劑開發(fā)是新趨勢
- 分子膠(GSPT1、CRBN)方向研究活躍

四、適應癥競爭格局

4.1 適應癥熱度排名

排名 適應癥 摘要數 BD關注
1 乳腺癌 672 TNBC和HER2-low是創(chuàng)新高地
2 結直腸癌(CRC) 594 KRAS突變型、MSS-CRC免疫治療突破
3 NSCLC 486 EGFR耐藥、KRAS G12C后線治療
4 前列腺癌 355 AR降解劑、PSMA-ADC/放射配體
5 胰腺癌 338+311 最大unmet need,KRAS G12D是希望
6 TNBC 325 ADC+IO組合是主流策略
7 卵巢癌 295 PARP耐藥后治療、FOLR1-ADC
8 GBM 233 血腦屏障突破、溶瘤病毒
9 黑色素瘤 191 新輔助IO、LAG3組合
10 胃癌 182 CLDN18.2、HER2-ADC

BD機會提示:
- 胰腺癌(649篇合計)研究密度極高但有效療法匱乏,任何有臨床信號的資產都具有高BD價值
- GBM(233篇)是CNS腫瘤中最活躍的方向,溶瘤病毒和ADC的BBB穿透策略值得關注
- MSS-CRC的免疫治療突破是行業(yè)共同追求的"圣杯"

五、臨床管線分析

5.1 臨床階段分布

階段 數量 占比 BD含義
Phase I 117 33.1% 早期驗證,估值彈性最大
Phase I/II 67 19.0% 劑量爬坡+初步療效,BD黃金窗口
Phase II 90 25.5% PoC數據,估值快速攀升
Phase III 33 9.3% 注冊性試驗,deal size最大
Others 34 9.6% 回顧性/探索性

超過52%的臨床資產處于Phase I/I-II階段,這意味著大量早期資產正在尋求合作伙伴,是BD團隊主動出擊的最佳時機。

5.2 研究類型分布

  • 基礎研究(5,360篇)占比最大,提示大量靶點驗證和機制研究正在產出
  • 前瞻性臨床研究(554篇)是BD最應關注的數據來源
  • 回顧性臨床研究(922篇)提供real-world evidence參考


六、全球競爭格局

6.1 國家/地區(qū)參與度

國家 摘要數 占比 特點
美國 5,433 47.2% 絕對主導,學術+MNC雙引擎
中國 866 7.5% 第二大參與國,Biotech崛起
韓國 409+148 4.8% 三星生物、Yuhan等活躍
英國 404 3.5% AZ主場,學術實力強
日本 300 2.6% 第一三共ADC領跑
加拿大 273 2.4% 學術研究為主
德國 260 2.3% BioNTech、默克等

6.2 企業(yè)參與度

MNC陣營:
- AstraZeneca(41篇)參與度最高,IO+ADC雙線布局
- BMS(11篇)、AbbVie(9篇)緊隨其后

中國企業(yè)亮點:

企業(yè) 摘要數 核心方向 BD價值評估
百奧賽圖 Biocytogen 31 全人抗體平臺、雙抗 平臺型合作機會
集萃藥康 GemPharmatech 15 動物模型、臨床前服務 CRO合作
藥明康德 WuXi AppTec 12 CDMO/CRO 服務型合作
復宏漢霖 Henlius 6 ADC、雙抗ADC 產品型BD
齊魯制藥 Qilu 6 ADC管線 產品型BD
亞盛醫(yī)藥 Ascentage 5 Bcl-2抑制劑 差異化資產
映恩生物 DualityBio - ADC 關注后續(xù)數據

七、BD優(yōu)先關注的潛在優(yōu)質項目
基于以下篩選標準:
(1) 差異化靶點/模態(tài)
(2) 有臨床數據
(3) Emerging Biotech(估值合理)
(4) 未被MNC覆蓋的空白領域,我們識別出以下高優(yōu)先級BD標的:

7.1 Tier 1:強烈建議深度盡調

項目 企業(yè) 靶點/模態(tài) 階段 適應癥 BD理由
Zelenectide pevedotin Bicycle Therapeutics NECTIN4 ADC (bicycle peptide) Ph I/II 乳腺癌 差異化ADC平臺(非抗體),NECTIN4熱門靶點
Daraxonrasib 多家 RAS/CYPA (分子膠) 多階段 泛實體瘤 本屆AACR最高頻新藥(37篇),pan-RAS降解策略
Sirexatamab Cypherpunk Tech DKK1 Ph II CRC 全新免疫靶點,MSS-CRC方向
Alnodesertib Artios Pharma ATR Ph I/II 胰腺癌 DDR賽道+胰腺癌高unmet need
Casdatifan Arcus Biosciences HIF-2α Ph I ccRCC 差異化IO靶點
GI-102 GI Innovation CD80×IL-2Rβ Ph I/II 實體瘤 創(chuàng)新雙功能融合蛋白
177Lu-PSMA-3D1015 三迭紀 3D Medicines PSMA RLT 早期 前列腺癌 放射配體療法+中國企業(yè)

7.2 Tier 2:建議持續(xù)跟蹤

方向 代表項目/企業(yè) 關注理由
CDH17-ADC 多家早期 CRC新靶點,20篇摘要,競爭尚未固化
EGFR×c-Met雙抗 復宏漢霖 Hanjugator等 EGFR-TKI耐藥的主流解決方案
EP300/CBP降解劑 多家 表觀遺傳降解劑新方向
B7-H3 ADC/雙抗 GSK/翰森 risvutatug rezetecan 泛實體瘤靶點,SCLC突破
CLDN18.2多模態(tài) 中國企業(yè)密集布局 胃癌/胰腺癌差異化
溶瘤病毒+IO Candel Therapeutics等 GBM等難治瘤種的突破方向
BSI-730 復宏漢霖 Biosion HER2×PDL1雙抗

7.3 新興靶點雷達
以下靶點在本屆AACR中展現出顯著的研究熱度增長,建議BD團隊納入長期跟蹤:

靶點 摘要數 主要模態(tài) 適應癥 成熟度
CD276 (B7-H3) 44 ADC、雙抗 SCLC、實體瘤 ★★★
DLL3 37 雙抗、ADC SCLC ★★★
STING 36 激動劑 泛實體瘤 ★★☆
CDH17 20 ADC CRC ★★☆
FAP 20 雙抗、ADC 泛實體瘤 ★★☆
NECTIN4 24 ADC 膀胱癌、乳腺癌 ★★★
CLDN18.2 23 ADC、雙抗、CAR-T 胃癌、胰腺癌 ★★★
YAP1 25 抑制劑 泛實體瘤 ★☆☆
LGR5 新興 抗體 實體瘤 ★☆☆

八、戰(zhàn)略建議
8.1 短期BD行動計劃(0-6個月)

  1. 立即接觸 Daraxonrasib(分子膠)的開發(fā)方,評估pan-RAS降解策略的license-in可能性
  2. 深度盡調 CDH17-ADC賽道,該靶點處于競爭早期,CRC適應癥unmet need明確
  3. 評估 Bicycle Therapeutics的bicycle-ADC平臺合作機會,差異化payload遞送技術
  4. 跟蹤 復宏漢霖的EGFR×c-Met雙抗ADC(Hanjugator)臨床進展

8.2 中期布局方向(6-18個月)

  1. 降解劑/分子膠平臺:EP300/CBP、GSPT1方向的早期資產,估值尚在合理區(qū)間
  2. IO組合新范式:IO+ADC、IO+雙抗的組合數據將在未來12個月密集讀出
  3. 胰腺癌突破性療法:KRAS G12D抑制劑、ATR抑制劑等DDR策略
  4. 實體瘤CAR-T:關注GPC3、Claudin、Mesothelin等靶點的突破

8.3 長期戰(zhàn)略觀察

  • AI驅動的藥物發(fā)現正在加速從靶點發(fā)現到臨床候選物的轉化效率
  • 放射配體療法(RLT) 從前列腺癌向更多實體瘤拓展
  • 雙抗ADC(bispecific ADC) 作為next-next-generation模態(tài)(31篇),值得早期布局
發(fā)布者:上,|馳儀器有限公司
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