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2026 AACR深度分析報(bào)告:BD視角下的腫瘤新藥研發(fā)趨勢(shì)與機(jī)會(huì)

瀏覽次數(shù):388 發(fā)布日期:2026-3-25  來源:DrugFlow

本文來源于微信公眾: DrugFlow 作者: DrugFlow小編

一、Executive Summary
2026年AACR年會(huì)共收錄超過9,500篇摘要,覆蓋全球超過40個(gè)國(guó)家和地區(qū)的研究機(jī)構(gòu)、企業(yè)。本報(bào)告從BD視角提煉以下核心發(fā)現(xiàn):

  1. ADC賽道持續(xù)白熱化,但靶點(diǎn)分化加速——HER2/TROP2已成紅海,CDH17、NECTIN4、CD276等新興靶點(diǎn)正在形成差異化窗口期
  2. 雙抗與降解劑(PROTAC/分子膠)作為next-generation modality,研發(fā)密度顯著提升,尤其在EGFR×c-Met雙抗和AR/ESR1降解劑方向
  3. 中國(guó)創(chuàng)新藥企參與度大幅提升(866篇摘要,僅次于美國(guó)),百奧賽圖、復(fù)宏漢霖、齊魯制藥等企業(yè)展現(xiàn)出可BD的臨床資產(chǎn)
  4. IO組合策略進(jìn)入精細(xì)化時(shí)代,PD-1/PD-L1單藥數(shù)據(jù)已不再是亮點(diǎn),IO+ADC、IO+雙抗、IO+降解劑的組合邏輯成為主流
  5. 早期臨床(Phase I/I-II)占比超60%,提示大量資產(chǎn)處于可交易的最佳BD窗口期

二、靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)格局分析
2.1 熱門靶點(diǎn)全景

關(guān)鍵洞察:

梯隊(duì) 靶點(diǎn) 摘要數(shù) 競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì) BD建議
T1 紅海 PD1/PDL1 353 極度擁擠,差異化困難 僅關(guān)注best-in-class或novel combo
T1 紅海 HER2 155 ADC+雙抗雙線競(jìng)爭(zhēng) 關(guān)注HER2-low/ultralow細(xì)分
T1 紅海 EGFR 153 耐藥突變驅(qū)動(dòng)迭代 關(guān)注第四代TKI和EGFR×c-Met雙抗
T2 熱門 KRAS 143 G12C之外的突變型拓展 G12D、pan-KRAS是差異化方向
T2 熱門 TROP2 62 ADC主戰(zhàn)場(chǎng),DS-1062領(lǐng)跑 后來者需要payload創(chuàng)新
T3 新興 CD276(B7-H3) 44 ADC+雙抗雙模態(tài)布局 競(jìng)爭(zhēng)尚未固化,BD窗口開放
T3 新興 DLL3 37 SCLC核心靶點(diǎn) 關(guān)注雙抗ADC和T cell engager
T3 新興 CLDN18.2 23 胃癌/胰腺癌差異化 中國(guó)企業(yè)布局密集
T3 新興 CDH17 20 CRC新興靶點(diǎn) 競(jìng)爭(zhēng)早期,高BD價(jià)值

2.2 靶點(diǎn)×模態(tài)交叉分析

核心發(fā)現(xiàn):

  • PD1 的研究重心已從單藥ICI轉(zhuǎn)向作為combo backbone(與ADC、雙抗聯(lián)用)
  • HER2 在ADC方向最為密集(64篇),T-DXd仍是標(biāo)桿,但HER2雙抗ADC正在崛起
  • EGFR 呈現(xiàn)三線并進(jìn):小分子抑制劑(耐藥迭代)、ADC(30篇)、雙抗(30篇)
  • KRAS 幾乎全部集中在小分子抑制劑,提示該靶點(diǎn)的生物大分子開發(fā)仍有空白
  • CD3 作為T cell engager的通用臂,在雙抗中高頻出現(xiàn)(21篇)


三、藥物模態(tài)趨勢(shì)

3.1 模態(tài)格局量化

模態(tài) 摘要數(shù) 占比 趨勢(shì)判斷
小分子抑制劑 908 42.5% 基本盤穩(wěn)固,KRAS/degrader驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng)
ADC 353 16.5% 最熱賽道,payload和linker創(chuàng)新是關(guān)鍵
CAR-T 185 8.7% 實(shí)體瘤突破是焦點(diǎn)
雙特異性抗體 127 5.9% 快速增長(zhǎng),T cell engager主導(dǎo)
ICI 111 5.2% 增速放緩,combo為主
降解劑(含PROTAC) 150 7.0% 高速增長(zhǎng)賽道
單抗 88 4.1% 成熟模態(tài),增量有限
溶瘤病毒 39 1.8% 小眾但有突破潛力

3.2 ADC深度拆解

ADC賽道關(guān)鍵信號(hào):

  • 總計(jì)355篇ADC相關(guān)摘要,是所有生物大分子模態(tài)中最密集的
  • HER2-ADC(64篇)仍是最大戰(zhàn)場(chǎng),T-DXd(30篇)一騎絕塵,但后來者正在通過新payload(如PBD、exatecan衍生物)尋求差異化
  • TROP2-ADC(33篇)競(jìng)爭(zhēng)加劇,sacituzumab govitecan和datopotamab deruxtecan雙雄爭(zhēng)霸
  • EGFR-ADC(30篇)異軍突起,成為ADC的第三大靶點(diǎn)
  • 新興ADC靶點(diǎn)值得BD關(guān)注:CDH17(10篇,CRC方向)、FOLR1(12篇,卵巢癌)、CD276/B7-H3(15篇,泛實(shí)體瘤)


3.3 雙抗與降解劑
雙特異性抗體(196篇):
- EGFR×c-Met(30+13篇)是最熱雙抗組合,針對(duì)EGFR-TKI耐藥
- PD1×CTLA4、PD1/LAG3等IO雙抗持續(xù)推進(jìn)
- CD3-based T cell engager在血液瘤向?qū)嶓w瘤拓展
降解劑/PROTAC(178篇):
- AR(13篇)和ESR1(10篇)是最成熟的降解劑靶點(diǎn),針對(duì)前列腺癌和乳腺癌
- EP300/CBP(15篇)作為表觀遺傳靶點(diǎn)的降解劑開發(fā)是新趨勢(shì)
- 分子膠(GSPT1、CRBN)方向研究活躍

四、適應(yīng)癥競(jìng)爭(zhēng)格局

4.1 適應(yīng)癥熱度排名

排名 適應(yīng)癥 摘要數(shù) BD關(guān)注
1 乳腺癌 672 TNBC和HER2-low是創(chuàng)新高地
2 結(jié)直腸癌(CRC) 594 KRAS突變型、MSS-CRC免疫治療突破
3 NSCLC 486 EGFR耐藥、KRAS G12C后線治療
4 前列腺癌 355 AR降解劑、PSMA-ADC/放射配體
5 胰腺癌 338+311 最大unmet need,KRAS G12D是希望
6 TNBC 325 ADC+IO組合是主流策略
7 卵巢癌 295 PARP耐藥后治療、FOLR1-ADC
8 GBM 233 血腦屏障突破、溶瘤病毒
9 黑色素瘤 191 新輔助IO、LAG3組合
10 胃癌 182 CLDN18.2、HER2-ADC

BD機(jī)會(huì)提示:
- 胰腺癌(649篇合計(jì))研究密度極高但有效療法匱乏,任何有臨床信號(hào)的資產(chǎn)都具有高BD價(jià)值
- GBM(233篇)是CNS腫瘤中最活躍的方向,溶瘤病毒和ADC的BBB穿透策略值得關(guān)注
- MSS-CRC的免疫治療突破是行業(yè)共同追求的"圣杯"

五、臨床管線分析

5.1 臨床階段分布

階段 數(shù)量 占比 BD含義
Phase I 117 33.1% 早期驗(yàn)證,估值彈性最大
Phase I/II 67 19.0% 劑量爬坡+初步療效,BD黃金窗口
Phase II 90 25.5% PoC數(shù)據(jù),估值快速攀升
Phase III 33 9.3% 注冊(cè)性試驗(yàn),deal size最大
Others 34 9.6% 回顧性/探索性

超過52%的臨床資產(chǎn)處于Phase I/I-II階段,這意味著大量早期資產(chǎn)正在尋求合作伙伴,是BD團(tuán)隊(duì)主動(dòng)出擊的最佳時(shí)機(jī)。

5.2 研究類型分布

  • 基礎(chǔ)研究(5,360篇)占比最大,提示大量靶點(diǎn)驗(yàn)證和機(jī)制研究正在產(chǎn)出
  • 前瞻性臨床研究(554篇)是BD最應(yīng)關(guān)注的數(shù)據(jù)來源
  • 回顧性臨床研究(922篇)提供real-world evidence參考


六、全球競(jìng)爭(zhēng)格局

6.1 國(guó)家/地區(qū)參與度

國(guó)家 摘要數(shù) 占比 特點(diǎn)
美國(guó) 5,433 47.2% 絕對(duì)主導(dǎo),學(xué)術(shù)+MNC雙引擎
中國(guó) 866 7.5% 第二大參與國(guó),Biotech崛起
韓國(guó) 409+148 4.8% 三星生物、Yuhan等活躍
英國(guó) 404 3.5% AZ主場(chǎng),學(xué)術(shù)實(shí)力強(qiáng)
日本 300 2.6% 第一三共ADC領(lǐng)跑
加拿大 273 2.4% 學(xué)術(shù)研究為主
德國(guó) 260 2.3% BioNTech、默克等

6.2 企業(yè)參與度

MNC陣營(yíng):
- AstraZeneca(41篇)參與度最高,IO+ADC雙線布局
- BMS(11篇)、AbbVie(9篇)緊隨其后

中國(guó)企業(yè)亮點(diǎn):

企業(yè) 摘要數(shù) 核心方向 BD價(jià)值評(píng)估
百奧賽圖 Biocytogen 31 全人抗體平臺(tái)、雙抗 平臺(tái)型合作機(jī)會(huì)
集萃藥康 GemPharmatech 15 動(dòng)物模型、臨床前服務(wù) CRO合作
藥明康德 WuXi AppTec 12 CDMO/CRO 服務(wù)型合作
復(fù)宏漢霖 Henlius 6 ADC、雙抗ADC 產(chǎn)品型BD
齊魯制藥 Qilu 6 ADC管線 產(chǎn)品型BD
亞盛醫(yī)藥 Ascentage 5 Bcl-2抑制劑 差異化資產(chǎn)
映恩生物 DualityBio - ADC 關(guān)注后續(xù)數(shù)據(jù)

七、BD優(yōu)先關(guān)注的潛在優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目
基于以下篩選標(biāo)準(zhǔn):
(1) 差異化靶點(diǎn)/模態(tài)
(2) 有臨床數(shù)據(jù)
(3) Emerging Biotech(估值合理)
(4) 未被MNC覆蓋的空白領(lǐng)域,我們識(shí)別出以下高優(yōu)先級(jí)BD標(biāo)的:

7.1 Tier 1:強(qiáng)烈建議深度盡調(diào)

項(xiàng)目 企業(yè) 靶點(diǎn)/模態(tài) 階段 適應(yīng)癥 BD理由
Zelenectide pevedotin Bicycle Therapeutics NECTIN4 ADC (bicycle peptide) Ph I/II 乳腺癌 差異化ADC平臺(tái)(非抗體),NECTIN4熱門靶點(diǎn)
Daraxonrasib 多家 RAS/CYPA (分子膠) 多階段 泛實(shí)體瘤 本屆AACR最高頻新藥(37篇),pan-RAS降解策略
Sirexatamab Cypherpunk Tech DKK1 Ph II CRC 全新免疫靶點(diǎn),MSS-CRC方向
Alnodesertib Artios Pharma ATR Ph I/II 胰腺癌 DDR賽道+胰腺癌高unmet need
Casdatifan Arcus Biosciences HIF-2α Ph I ccRCC 差異化IO靶點(diǎn)
GI-102 GI Innovation CD80×IL-2Rβ Ph I/II 實(shí)體瘤 創(chuàng)新雙功能融合蛋白
177Lu-PSMA-3D1015 三迭紀(jì) 3D Medicines PSMA RLT 早期 前列腺癌 放射配體療法+中國(guó)企業(yè)

7.2 Tier 2:建議持續(xù)跟蹤

方向 代表項(xiàng)目/企業(yè) 關(guān)注理由
CDH17-ADC 多家早期 CRC新靶點(diǎn),20篇摘要,競(jìng)爭(zhēng)尚未固化
EGFR×c-Met雙抗 復(fù)宏漢霖 Hanjugator等 EGFR-TKI耐藥的主流解決方案
EP300/CBP降解劑 多家 表觀遺傳降解劑新方向
B7-H3 ADC/雙抗 GSK/翰森 risvutatug rezetecan 泛實(shí)體瘤靶點(diǎn),SCLC突破
CLDN18.2多模態(tài) 中國(guó)企業(yè)密集布局 胃癌/胰腺癌差異化
溶瘤病毒+IO Candel Therapeutics等 GBM等難治瘤種的突破方向
BSI-730 復(fù)宏漢霖 Biosion HER2×PDL1雙抗

7.3 新興靶點(diǎn)雷達(dá)
以下靶點(diǎn)在本屆AACR中展現(xiàn)出顯著的研究熱度增長(zhǎng),建議BD團(tuán)隊(duì)納入長(zhǎng)期跟蹤:

靶點(diǎn) 摘要數(shù) 主要模態(tài) 適應(yīng)癥 成熟度
CD276 (B7-H3) 44 ADC、雙抗 SCLC、實(shí)體瘤 ★★★
DLL3 37 雙抗、ADC SCLC ★★★
STING 36 激動(dòng)劑 泛實(shí)體瘤 ★★☆
CDH17 20 ADC CRC ★★☆
FAP 20 雙抗、ADC 泛實(shí)體瘤 ★★☆
NECTIN4 24 ADC 膀胱癌、乳腺癌 ★★★
CLDN18.2 23 ADC、雙抗、CAR-T 胃癌、胰腺癌 ★★★
YAP1 25 抑制劑 泛實(shí)體瘤 ★☆☆
LGR5 新興 抗體 實(shí)體瘤 ★☆☆

八、戰(zhàn)略建議
8.1 短期BD行動(dòng)計(jì)劃(0-6個(gè)月)

  1. 立即接觸 Daraxonrasib(分子膠)的開發(fā)方,評(píng)估pan-RAS降解策略的license-in可能性
  2. 深度盡調(diào) CDH17-ADC賽道,該靶點(diǎn)處于競(jìng)爭(zhēng)早期,CRC適應(yīng)癥unmet need明確
  3. 評(píng)估 Bicycle Therapeutics的bicycle-ADC平臺(tái)合作機(jī)會(huì),差異化payload遞送技術(shù)
  4. 跟蹤 復(fù)宏漢霖的EGFR×c-Met雙抗ADC(Hanjugator)臨床進(jìn)展

8.2 中期布局方向(6-18個(gè)月)

  1. 降解劑/分子膠平臺(tái):EP300/CBP、GSPT1方向的早期資產(chǎn),估值尚在合理區(qū)間
  2. IO組合新范式:IO+ADC、IO+雙抗的組合數(shù)據(jù)將在未來12個(gè)月密集讀出
  3. 胰腺癌突破性療法:KRAS G12D抑制劑、ATR抑制劑等DDR策略
  4. 實(shí)體瘤CAR-T:關(guān)注GPC3、Claudin、Mesothelin等靶點(diǎn)的突破

8.3 長(zhǎng)期戰(zhàn)略觀察

  • AI驅(qū)動(dòng)的藥物發(fā)現(xiàn)正在加速?gòu)陌悬c(diǎn)發(fā)現(xiàn)到臨床候選物的轉(zhuǎn)化效率
  • 放射配體療法(RLT) 從前列腺癌向更多實(shí)體瘤拓展
  • 雙抗ADC(bispecific ADC) 作為next-next-generation模態(tài)(31篇),值得早期布局
發(fā)布者:上,|馳儀器有限公司
聯(lián)系電話:18521301252
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標(biāo)簽: AACR 新藥研發(fā)
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