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InBios登革熱NS1抗原ELISA檢測(cè)試劑盒通過(guò)FDA 510K認(rèn)證

瀏覽次數(shù):4749 發(fā)布日期:2018-9-12  來(lái)源:本站 本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處

好消息!InBios登革熱NS1抗原酶聯(lián)檢測(cè)試劑盒(Dengue NS1 ELISA )通過(guò)FDA510K 認(rèn)證啦!


登革熱NS1產(chǎn)品介紹     
       登革熱NS1抗原檢測(cè)試驗(yàn)提供了在IgM抗體出現(xiàn)之前,與登革熱或登革熱出血熱臨床癥狀一致的患者在前七天內(nèi)其血清中登革病毒的推定診斷。 InBios NS1檢測(cè)具有高度敏感性和特異性。 在收集的歸檔臨床標(biāo)本中,該試劑盒NS1抗原陽(yáng)性確診率為86.6%,陰性確診率達(dá)97.8%。
       NS1抗原檢測(cè)試劑盒還可用于幫助區(qū)分可能與登革熱抗體交叉但不與抗原交叉反應(yīng)的其他黃病毒。 此外,InBios生產(chǎn)的FDA認(rèn)證的IgM抗體檢測(cè)ELISA試劑盒(DENV Detect IgM Capture ELISA),可檢測(cè)出現(xiàn)在NS1之后的抗體。 同時(shí)進(jìn)行兩個(gè)測(cè)試可以檢測(cè)早期或晚期可疑的登革熱。



登革熱NS1產(chǎn)品特點(diǎn)

  • FDA認(rèn)證和CE標(biāo)記
  • 早期NS1抗原檢測(cè)(在癥狀出現(xiàn)的前7天內(nèi))
  • 有助于將登革熱與其他可能與登革熱抗體發(fā)生交叉反應(yīng)但不與抗原反應(yīng)的黃病毒區(qū)分開來(lái)
  • 高靈敏度和特異性:86.6%PPA和97.8%NPA
  • 試劑盒可與InBios的FDA清除登革熱IgM ELISA同時(shí)進(jìn)行,用于推定診斷急性或恢復(fù)期登革熱病毒
  • 專利技術(shù):專利號(hào)6,870,032和7,282,341。

登革熱NS1相關(guān)產(chǎn)品信息

產(chǎn)品編號(hào) 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 檢測(cè)樣本 保存 品牌
DNS1-1 登革熱NS1抗原檢測(cè)試劑盒 96T 血清 2-8℃ InBios
DDMS-1 登革熱IgM抗體檢測(cè)試劑盒 96T 血清 2-8℃ InBios
DDGS-1 登革熱IgG抗體檢測(cè)試劑盒 96T 血清 2-8℃ InBios


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